无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法，液体型）产品技术要求zhongshengzhongkong 

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法，液体Ⅰ型）

适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中无机磷的浓度。 1.1规格 液体双剂型

试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：27mL×2； 试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：36mL×2。 1.2规格划分说明

根据净含量划分规格。 1.3主要组成成分

试剂盒由试剂1（R1）液体和试剂2（R2）液体组成。 1.3.1 试剂1（R1）液体

表面活性剂

硫酸 0.36mol/L 1.3.2 试剂2（R2）液体

钼酸铵 3.5 mmol/L 硫酸 0.36 mol/L 氯化钠 150 mmol/L 2.1 外观

试剂盒中各组件的外观应满足：

a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损； b) 试剂2（R2）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。 2.2 净含量

液体试剂净含量应不少于标示值。 2.3 试剂空白吸光度

在波长340nm处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≤0.800。 2.4准确度

测定GBW(E)080186，相对偏差应不超过±10％。 2.5分析灵敏度

对应于浓度为1.5mmol/L的无机磷所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.250～0.600的范围内。 2.6重复性

重复测试高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤5%。 2.7批间差

测定血清样本，批间差（R）应≤6%。 2.8线性范围

在[0.1，5.0]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990； 在（1.0，5.0]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％； 在[0.1，1.0]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.1mmol/L。 2.9稳定性 2.9.1效期稳定性

原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为24个月。试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。 2.9.2开盖稳定性

开盖后，在2℃～8℃避光保存，可稳定20天；稳定期满后3天内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。