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压缩空气系统确认方案

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压缩空气系统确认方案

文件编号:JH-YZ-SB-025-R00 制 定 人: 制定日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 实施日期:

四川利君精华制药股份有限公司

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目录

1:概述

1.1 压缩空气系统简介 1.2 压缩空气设备基本情况 1.3 净化压缩空气处理流程图 1.4 压缩空气系统的主要技术参数 2:目的 3:范围 4:依据 5:可接受标准 6:职责 7:培训 8:确认时间 9:确认内容 9.1 设计确认DQ 9.2 安装确认IQ 9.3 运行确认OQ 9.4 性能确认PQ 10:异常情况处理 11:偏差处理 12:变更控制 13:确认结果评定 14:拟定再确认周期 15:附表 1 概述

1.1 压缩空气系统简介

本压缩空气系统主要是作为制剂车间(固体制剂、提取车间和凝胶剂、栓剂车间)生产工艺的辅助设备,为车间提供符合生产工艺要求的压缩空气,压缩空气系统由压缩机、电动机、压力开关、单向阀、储气罐、压力表、自动排水器、安全阀、主管道过滤器

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等组成。

1.2 压缩空气设备基本情况

水润滑单螺杆空气压缩机 项目 产品型号 出厂编号 生产厂家 1.3 净化压缩空气处理流程图

空气 栓剂、凝胶剂 OGWFD-1.6/8.5 03214203 固体制剂 OGWFD-3.3/8.5 03214205 广东正力精密机械有限公司 空气压缩机 冷干机 除菌过滤器 主要技术参数 除油过滤器 精密过滤器 除臭过滤器 各使用点 1.4 压缩空气系统的主要技术参数 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 项目 排气量(m3/min) 排气压力(MPa) 螺杆润滑方式 吸气状态 温度(℃) 压力 OGWFD-1.6/8.5 1.6 0.85 水润滑 2~40 大气压 OGWFD-3.3/8.5 3.3 0.85 供气温度 传动方式 冷却方式 气量调节方式 润滑水量(L) 安全阀设定压力(MPa) 噪声dB(A) 功率 11 1460 环境温度+20 弹性连轴器 分冷 ON/OFF调节 30 0.93 75 3 22 2950 Y-降压起动 380 2页

12 电动机 转速 起动方式 电压(V)

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