口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，并不能随便出口，需要满足以下条件才能进行出口贸易。
1、进出口权
进出口权是指你的营业执照上有申请进出口的权利，这是在注册的时候申请的。
如果你现在没有进出口权，需要到商务局办理对外贸易经营者备案。然后到所属地工商局，国税局，地税局办理经营范围变更手续并到当地海关以及出入境检验检疫局进行备案登记。之后向海关中国电子口岸申请联合审批，取得入网许可，购IC卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡。随后到外汇管理局申请出口核销备案，进口单位进入名录备案，外汇账户开立申请。
虽然近年来国家鼓励进出口，办理标准逐渐下降，但依然是十分繁琐且费时间的，如果现在想要做口罩出口但是没有进出口权的建议自己先找外贸代理，即通过有进出口权的外贸公司作为通道，按照常规流程出口。
这边建议在找外贸代理的同时进行进出口权的申请流程，现在办理了进出口权也没有注册时间或者年销售额的限制，即使几年不做外贸也不会被取消资格。
另外由口罩厂家提供三证，可以进行退税。如果该贸易公司的公司营业范围包括劳动防护用品的内容，办理退税会更加方便。
2、医疗器械经营证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，由当地药品监督管理局审批并下发。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这是必要条件，没有经营证的就不能出口。
3、备案证或者注册证
因为此次疫情所需要的口罩属于二类或三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。因此需要备案证或者注册证才能进行出口。
4、厂家检测报告
这个也是必要的条件，以保证口罩的品质。
除了满足我国的出口条件，各国对进口的口罩资质认证也是不同的。
韩国
必要资料/资质：提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局提前备案进口资质，企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。口罩要求还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本
必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字样都是?超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE：细菌?过滤率?VFE：病毒过滤率ウィルスカット：病毒拦截1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
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