微生物和洁净作业知识考试试题

微生物知识及洁净区卫生、操作考试试题

姓名： 岗位： 分数 一、填空题（每空1分，共 40分）

1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行 、 和 等方面的培训及考核。

2、GMP中规定，药品生产企业应有防止 的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

3、GMP中规定， 生产区不得存放 和 。生产中的 应及时处理。

4、药品生产人员应有 。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。 5、污染的形式：1、 ；2、 。

6、微生物的主要种类： ：包括（病毒、类病毒、脘病毒）； ：包括、衣原体、立克次体、支原体、螺旋体和放线菌； ：包括（酵母菌、霉菌）、原生动物、显微藻

7、30万级洁净区≥0.5μm尘粒数要求不多于 /立方米，沉降菌数不多于 /皿

8、洁净室的发尘源： 、 、 、 、 。 9、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为 、 、 、 。 10、空气净化系统（HVAC）评价七大指标：（1）、 ；（2）、 ；（3）、 ；（4）、 ；（5）、 ；（6）、 ；（7）、 。

11、物理灭菌法包括 、 、 、 、 、 。

12、30万级洁净室的温度要求为 ，相对湿度要求为 。 二、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每小题2分，共20分） 1．凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。（ ） 2．操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。（ ）

3．设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。（ ）

4．洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。（ ） 5．不准将私人物品带进工序更衣室，特别严禁食品进入；（ ） 6．生产中的废弃物和生活中的废弃物应分开堆放，分别处理。（ ） 7、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。（ ）

8、洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，应设局部排风装置。捕尘设施应有防止空气倒流的装置。（ ） 9、灭菌和消毒是一样的。（ ） 10.人是洁净室中最大的污染源。（ ） 三、名词解释（每题5分，共 10分） 1、微生物

2、洁净室（区）

四、简答题（每题15分，共30分） 1、药品微生物污染的危害是什么？

2、臭氧对空气中的微生物有何作用？