精品文档 文件标题 起 草 人 审 核 人 批 准 人 中药饮片炮制工艺规程通则 日 期 日 期 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件编码 TS0100100 共 页 起草部门 分发部门 执行日期 质量保证部 生产供应部 质量保证部 饮片车间 年 月 日 1.目的
本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。 2.适用范围
本通则适用于饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 3.引用标准
《中国药典》2010年版 《全国中药炮制规范》1988年版 《广西中药饮片炮制规范》（2007年版） 《中药饮片验收检查项目》2005年版
《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布） 《药品生产质量管理规范》1998年修订本 4.职责
编写：技术员
汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责人 批准：总经理
执行：各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理：质量部QA人员、生产管理人员 5.产品概述
项目要求如下，其内容按各品种项下规定。 5.1产品名称 5.1.1品名 5.1.2汉语拼音
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5.2来源 5.3性状 5.4性味归经 5.5功能主治 5.6用法与用量 5.7贮藏 5.8规格 6.工艺流程图 6.1清炒工艺流程图
中药原药材 净 制 切 制 干 燥 净药材（生品） 验清炒（炒黄、炒焦、炒检验包装 检验 成品库 检验合格后销售 摊 凉 精品文档 精品文档
6.2加辅料炒工艺流程图
中药原药材 净 制 切 制 干 燥 净药材（生品）
检
清炒（炒黄、炒焦、炒验
摊 凉
验包装 6.3炙制工艺流程图
检验 成品库 检验合格后销售 精品文档
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注：实线框内为饮片生产控制区 实线框外为一般生产区
6.4 燀制工艺流程图
检验
中药原净 切 干 净药材炙 制 （蜜炙、酒炙、醋炙、盐水炙、姜炙、药炙） 检包装 摊 成品库 检验合精品文档
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中药原净 投入沸浸于冷
净药材炒 制 检包装 检验
摊 注：实线框内为饮片生产控制区 实线框外为一般生产区
6.5煮制工艺流程图
成品库 检验合精品文档
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