炮制工序操作规程

炮制工序操作规程 SOP ABC有限公司

炮制工序操作规程

文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SOP-SC-010-0 年 月 日 颁发部门 生产部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数： 行政部□ 供销部□ 工程设备部□

1 目的：建立炮制工序操作程序，使中药材炮制规范化，保证药品质量和用药安全。 2 范围：中药饮片炮制。

3 责任：饮片炮制的操作人员，车间主任。 4 内容： 4.1 生产准备。

4.1.1 着装符合个人卫生和工艺卫生要求。

4.1.2 生产前检查生产现场，设备、工具应清洁完好，有设备完好证和清场合格证。 4.1.3 生产记录整齐完整，无与本批无关的指令及记录。 4.1.4 复核物料品名、批号、数量等内容。 4.1.5 检查完毕，得到复核确认后进行生产操作。 5 生产过程操作

5．1 检查炒药机、工具及辅料，晾药盘，周转筒。 5．2 设定温度，打开电源，滚桶旋转。

5．3 温度达到设定数时，用工具将额定重量的原辅料按工艺需求倒进炒药滚筒中炒炙，

并开始计时。

5．4 调节旋转速度，使转速符合工艺要求。 5．5 到达额定时间，开启反转开关，出锅。 5．6 将刚出锅的热药平铺在晾药盘中。

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