A. 药物制剂 B. 生化药物 C. 原料 D.中药制剂 E.片剂
22.酶类和蛋白质类药物含量测定的首选方法是 A. A.酶分析法 B.荧光分析法 C.重量分析法 D.容量分析法 E.酸碱滴定法
23.以下哪项不属于增加药物溶解度的方法 B
A.改变溶媒 B.包衣 C.制成可溶性盐 D.增溶或助溶 E.调节pH值 24.复方磺胺嘧啶片中淀粉浆为 B.
A. 崩解剂 B. 粘合剂 C.主药 D.填充剂 E.润滑剂
25.利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术 D.
A.植物细胞工程 B.基因工程 C.酶工程 D.发酵工程 E.动物细胞工程 二、填空题(每一空格1分,共20分)
1.基因工程的工具酶主要有限制性核酸内切酶 和 DNA连接酶 。
2.药学教育四大专业基础课 药物化学 , 药理学 , 药物分析学 , 药剂学。
3.药物的发展分为 发现阶段 、 发展阶段 、 设计阶段 三个阶段。
4.药品质量标准的制定或修订,必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
5药品的两重性是指药品有防病治病的一面,也具有不良反应的另一面。
6. 药学 是化学和医学的桥梁学科。
7.常见的有效成分有生物碱类、糖苷类、萜类挥发油。 8.《中国药典》内容有 凡例 、 正文 、 附录 和索引等四部分。
三、名词解释(每题3分,共15分)
1.固定化酶:通过各种方法将酶固定在载体上,并限制或固定于特定空间范围内进行催化反应的酶。
2.新药:指未未曾在中国境内上市销售的药品,已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
3.药理学:研究药物在机体的转运以及它们对机体的作用的科学。 4.一般杂质:指在自然界中分布广泛,在多种药物的生产或贮存过程中易引入的杂质.
5.酶工程:利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能,或对酶进行修饰改造,并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项技术。
四、是非判断题(正确的打“√”,错误的打“×”;每题1分,共10分)
1. 用同一种限制酶切割含有目的基因的外源DNA和载体DNA,产生不同的DNA片段的粘性末端(× )
2.新药研究中临床前研究应遵照GCP(×)
3.药物对机体作用使机体原有功能活动增强为抑制作用( × ) 4.可从天然产物活性成分发现先导化合物 (√)
5.经皮给药系统指经皮肤敷贴方式用药,在皮肤表面发挥局部治疗作用一类制剂( × )
6.显微鉴定是利用显微镜来观察生药内部的细胞、组织形状、构造以及细胞内含物( √ )
7.药品的初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责(√)
8.我国从85年以来每五年修订一次药典,我国现行版药典是2000版。( × )
9.生物样品是尿样要去除蛋白质,生物样品是血样要进行缀合物水解( × )
10.影响注射剂化学稳定性外界因素是指pH、溶剂、缓冲剂 。( ×) 五、问答题(每题5分,共35分) 1、何谓药事?药事管理包括哪些内容?
答:药事是药学事业 的简称,泛指一切与药有关的事业,是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。(1分)药事管理包括的内容有:(6分) (1)药品研发管理 (2)药品生产管理 (3)药品经营管理 (4)药品使用管理 (5)药品监督管理
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