01预防接种不良反应报告制度

预防接种反应与事故报告制度

一、为做好预防接种工作，防止预防接种异常反应与事故迟报、漏报，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》、自治区卫生厅《接种单位管理规范》，结合中心实际情况，制订本制度。

二、接种人员遵守疫苗接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，实施接种前履行疫苗告知事项。一旦发生预防接种异常反应或疑 似反应，应立即报告。

三、报告种类

1、预防接种后，无其它原因体温≥38.5℃或主诉临床症状超过24小时。

2、预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。 3、下列可能发生的预防接种异常反应：

（1）预防接种后24小时内发生：急性过敏反应、过敏反应、持续3小时以上无法安抚尖叫。

（2）预防接种后5天内发生：严重局部反应、脓毒病、注射部位脓肿（细菌性/无菌性）

（3）预防接种后15天内发生：癫痫发作、脑病、感染性多发性神经根神经炎、过敏性紫癜。

（4）预防接种后3个月内发生：急性弛缓性麻痹（脊灰疫苗接种后4～30天，接触服苗者4～75天）、臂神经炎

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（接种含破伤风类毒素疫苗后2～28天，出现臂/肩部神经功能异常，无其他神经系统受累）、血小板减少（接种麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗后15～35天，导致青肿和/或出血，血小板计数＜5×104/ml)

（5）卡介苗接种后1～12个月内发生：淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）、播散性卡介苗感染、骨炎/骨髓炎

四、报告人：预防接种副反应和事故应急处理工作小组成员。

五、报告内容

受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、剂次、接种者、接种时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可能原因、初步诊断和诊断单位、转归。

六、报告时限、程序和形式

1、发生预防接种一般反应，作好调查登记，每月汇总后报告钦州市疾病预防控制中心。

2、发现（疑似）预防接种异常反应或事故时，中心预防接种异常反应与事故应急工作小组及时开展救治在6小时内钦州市疾病控制中心报告。

3、发现（疑似）预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故时：中心预防接种异常反应与事故应急工作小组，以最快的通讯方式，向钦州市疾病预防控制中心、市卫生局报告。

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5、预防接种引起的异常反应或事故，必须由钦州市预防接种异常反应诊断小组确认，任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断证明。

6、有违反本制度的工作人员，按相关规定作出处理。

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