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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2

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五、简答题(每题10分,共10分)

企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求? 一、单项选择题:1-5 BCDCC 6-10 DBAAB

二、多项选择题:1、ABCDE 2、ABCDE 3、ABCDE 4、ABCDE 5、ABCD 6、BD 7、 ABCDE 8、AC 9、ABCDE 10、ABCDE

三、填空题: 1、第二类 第三类 2、购进 贮存 销售 3、2 5 永久保存 4、经营范围 经营规模 5、检验学 质量管理制度、职责及岗位操作规程四、判断题:√×√×√××√×√ 6、相关法律法规、医疗器械相关知识和技能、健康 每年 中专 7

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