HACCP食品安全管理体系审核知识
? 第一章 审核概论
? 一、定义
? 审核:为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程; ? A.系统性: 计划、程序 ? B.独立性: 不审自己
? 食品安全管理体系审核:为获得食品安全管理体系活动和其有关结果的证据,并对其进行客观的评价,以确定满足食品安全管理体系要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程;
? 二、食品安全管理体系审核的分类 ?
内审 第一方审核
审核 第二方审核:顾客
外审 第三方审核:认证 ? 三、审核的主要目的 ? A 内审的主要目的
? 1、符合性:
? 是否符合ISO22000标准的要求
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? 是否符合GMP法规的要求 ? 是否符合法律法规和标准 ? 是否符合公司FMS文件的要求 ? 2、实施性:是否按公司制定的文件进行实施 ? 3、有效性:验证体系运行是否有效 ? 4、寻求改进的机会 ? 5、为外审作好准备
? B 第二方审核的主要目的
? 1.签订合同前对供方进行初步评价
? 2.签订合同后验证供方的FMS是否持续满足规定要求并正在运行? 3.作为制定和调整合格供方名单的依据之一 ? 4.沟通供需双方对食品安全要求的共识
? C 第三方审核的主要目的
? 1.确定FMS过程是否符合规定要求,是否充分、适宜 ? 2.确定现行的FMS实施是否有效性
? 3.确定受审核方的FMS是否能被认证或注册
? 4.确认受审核方的食品安全危害是否降低到可接受的程度 ? 5.减少许多重复的第二方审核 ? 6.提高组织声誉,增强竞争能力
? 7.查证是否符合有关法律法规及满足GMP要求 ? 如生产许可证、卫生许可证、标识、假冒伪劣等 ? 8 .为受审核方提供改进的机会
? 四、审核范围
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? 1、过程:
? 生产和销售(服务 ): 第一 三方审核时,为全部条款
? 第二方审核时:4.2.2 5.7 6.3 6.4 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.8 7.9 7.10 8.2 8.3 ? 2、部门: ? 3、产品:
? 4、场所:生产现场、分厂、销售场所等 ? 第三方审核时:相同过程的多现场抽样 ? S=A开平方根+1
? 五、审核依据/准则
? HACCP:
? 1.国家质检总局第20号令《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》? 2. 国家质检总局第20号令的附件《出口食品生产企业卫生要求》 ? 3.GB14881-1994 《食品企业通用卫生规范》
? 4.19个食品加工企业卫生规范和10类产品的专业卫生规范 ? 5、进口国的相关法规(对出口企业)
? 6、ISO22000:2005《食品安全管理体系 要求》
? 六、审核的时机和频次
? 1、例行的常规审核
? 体系运行一段时间后(三个月左右) ? 体系建立后,2-3次/年 ? 2、特殊情况下的追加审核
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? 应报最高管理者批准
? 七、内审的一般顺序
? 1、审核方案:年度计划和策划 ? 2、审核准备:组成审核组
? 编制审核计划 ? 编制检查表 ? 3、现场审核:首次会议
? 现场检查 ? 内部沟通 ? 未次会议 ? 4、编写审核报告 ? 5、纠正措施的跟踪验证
? 第二章 内审的实施
? 一、内审策划
? 1、领导重视
? 2、管理者代表亲自抓 ? 3、职能部门
? 4、合格的内审员队伍 ? 5、正规的程序 ? 6、系统策划
? 二、审核准备
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? 一)方案策划 ? 1、年度审核计划 ? 按部门编制 ? 按过程编制 ? 方式: 集中式 ? 滚动式
? 分散式 ? 2、审核实施计划
? 目的: ? 依据: ? 范围:
? 时间:依单位的规模大小、生产工艺的复杂程度决定时间长短? 审核组:注意分组和人数的安排
? 日程安排:应合理,应考虑部门职责的多少或过程的复杂程度? 举例 练习
? 二)组成审核组
? 1、食品安全小组组长任命审核组长及审核员,组成审核组 ? A、独立性 ? B、人数充分 ? C、专业能力
? D、授权 代表的是最高管理者,不是个人 也不是本部门 ? 注意选组长与选审核员的区别
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