限制性临床应用医疗技术备案工作制度

庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术

备案工作制度

为了进一步扩展医院医疗技术发展，更科学规范临床医疗技术的管理，按照上级部门要求，结合我院实际，对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高的技术，我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。

对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术，或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术，以及临床淘汰的医疗技术，医疗机构禁止使用。

涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。

未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。

针对以上相关限制临床应用医疗技术，根据上级文件要求备案，现作以简要说明。

在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案，并填写医疗技术备案登记表（附表1）和医师开展医疗技术临床应用备案登记表（附表2）。

医务科

2017年12月14日

附表1

医疗技术备案登记表

单 位： 执业许可证号码： 所 在 地： 技术名称： 开展日期：

市 年 月 日

（公章）

一、医疗机构基本情况 医院名称 地 址 性 质 联系人 住院人次 (人次/年) 邮政编码 综合性医院（ ）专科医院（ ）其它： 联系电话 年 年 年 年 年 住院手术人次 (人次/年) 门急诊人次 (人次/年) 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 二、开展备案技术所在专科情况 科室名称 床位 张 □有 □无 诊疗科目登记情况（诊疗科目核定表需另附） 三、开展此项技术与功能任务相适应的说明（可另附页） 附表2

医师开展医疗技术临床应用备案登记表

医师姓名： 所在单位： 技术名称： 开展日期：

年 月 日

姓 名 工作单位 职 务 执业范围 技术 职称 从事申请技术专业诊疗工作年限 性别 科室部门 任职年限 出生年月 简述个人开展技术资质的情况，包括近3年开展技术例数、发生主要并发症等。 是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的医疗事故 参加专业培训经历 医疗机构意见： (盖章) 是□ 例；否□ 年度 培训机构 时间 年 月 日