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主管药师考试辅导专业实践能力讲义-专业进展——治疗药物评价

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CEA用于安全性和有效性不同的治疗方案的对比,成本用货币单位表示,治疗效果用临床指标表示,也即效果用非货币单位表示。

分析时一般计算花费每一元钱所产生的效果or产生单位效果所花费的成本。 3.成本-效用分析(CUA)

评估和比较改进生命质量所需费用的相对大小或质量校正生命年(QALY)所需费用的多少 以此描述人们在改进健康上每花费一定费用所获得的最大满意程度。 CEA的效果为一种单纯的生物指标,CUA的效果却与生命质量密切相关。

“效用”=“质量生命校正年”(QALYS)即:每获得一个质量校正寿命年的成本。 质量生命校正年=延长的生命年数×健康效用值 例:成本-效用分析(CUA)

成本-效用分析方法目的在于评估和比较: 改进生命质量所需费用的大小 每增加一个质量生命年所需费用多少

成本-效用分析方法本质上是成本-效果分析的方法之一

还应考虑后遗症、病人预后的生活质量、恢复健康的程度、能否过正常的生活和工作,成本用货币单位表示

结果用生命质量年表示,即每获得一个生活质量校正年所花费的成本。 适用性 优点 合并了医疗或药疗获得的健康效果中的数量和质量 缺点 生命质量的效用难以测量准确 应用 慢性病的临床学和社会学评价 4.成本-效益分析(CBA)

成本和结果:货币单位表示,计算和比较钱数得失净值或费用与效益比值的经济学分析方法。 √将医疗保健作为人力资本的投资或者将医疗保健作为满足于人的一种消费,健康的结果就可以用货币价值来表示。

药物治疗的成本:直接成本、间接成本等;

效益:治疗后患者早日康复后所节省的费用、增加的劳动收入等。

例:成本-效益分析(CBA)

具体比较时需将结果换算成货币值,成本-效益=负值,成本/效益<1,则成本<效益,说明该方案获得了经济效益。

此方法适用于能用货币单位来描述的情况,但在具体应用过程中有些效益是很难转换成金额或不宜用金额表示的,故有较大局限性。 适用性 优点:

适用于单个或多个不相关的治疗方案的评估。

如类风关病人的药物治疗和康复性锻炼;化疗住院治疗和预防性治疗方案比较等 缺点:

有时结果难以转化成货币单位。 如疗效、副作用、生命质量评价等 应用:

卫生经费预算和政策评估

【例题】药物经济学评价方法不包括 A.最小成本分析法 B.成本-效果分析法 C.成本-效用分析法 D.成本-效率分析法 E.成本-效益分析法

【例题】不属于药物经济学评价的作用的是 A.增强用药的安全意识 B.提高临床用药水平

C.用最少的药费力争取得显著的治疗效果 D.探讨发展我国医药体制的新方法、新途径 E.评估现有的医药体制

PART 04 药物利用研究(少考)

4.药物利用研究 (1)基本概念、分类、方法和应用 (2)药物利用的影响因素 了解 『正确答案』A

『正确答案』D

(一)概述

1.基本概念、分类、方法和应用(少考)

定义:对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究。

研究重点:药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果,以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。

具体指:药物处方、调制及其使用的研究。

范围涉及:药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学和经济学等诸多学科领域。 分类 定量研究:对某个国家、区域、地区或单位在不同水平上的药物利用的动态量化研究。 (1)药物的使用情况:人群、用量、效果、不良反应等 (2)流行病学原始标志 (3)药物作用及有效性的监测

(4)规划生产流通计划及医保等政策制定

定性研究:侧重于药物使用的质量评价,对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价,提供技术规范。

(1)结构性标准:给药人员特征

(2)过程性标准:用药过程特征(动态性) (3)结果性标准:用药结果评价 从时间上看,药物利用研究可分为: 前瞻性研究 现况研究 回顾性研究

(二)药物利用研究的方法和应用 1.药物的临床评价

对通过临床使用所获得的相应的药物利用数据,运用临床药理学和医学统计学的方法进行评价。药物的临床评价是一项长期性的、系统性的工作。

√安全性评价:原则:①不良反应少,类型少;②具有可逆性或易纠正;③可预测、可预防。 √疗效评价:药物性质、临床疗效有效。

√经济性评价:①不同药品;②不同方案;③临床药学服务。 2.处方用药剂量的衡量方法(了解)

即以处方为依据,进行处方用药的量化分析,从而用于药物利用研究的各个方面。 (1)限定日剂量(DDD)方法:

某药主要适应症的成人日平均剂量。地西泮抗焦虑10mg/d。 使各水平的药物利用研究数据有相对性标准,利于动态比较。 √不是用药剂量,是技术性测量单位。地区差异性。 √对病程变化、剂量变化、适应症变化、依从性等有局限。 √不适用于儿童研究。 (2)处方日剂量(PDD)方法: √更准确的反应人群药物暴露情况;

√不能以超出安全剂量或低于有效剂量的处方样本作为药物利用的定量研究。 (3)药物利用指数(DUI)方法: √总DDD数/患者总用药天数=DUI。

√DUI>1.0,日处方剂量大于DDD;DUI<1.0,日处方剂量低于DDD。 3.医药市场信息分析 金额排序分析

购药数量分析 处方频数分析 用药频度分析 药名词频分析 4.药物情报分析

从宏观上讲,是揭示药物的分布、使用和发展趋势,为药物的生产、经营、临床应用、开发和药政管理提供依据。

(1)情报来源:各级文献、资料、政策法规。

(2)情报内容:药品;医疗机构;生产企业;商业销售信息等。

(3)情报分析:鉴别与整理(对情报的质量标准进行判断筛选);分析与综合(提炼新知识并提出新观点)。

(三)药物利用的影响因素 1.药物因素

(1)药剂学因素:药物组成、剂型、生产环境、工艺、贮存、价格、质量等。 (2)给药方法与药物效应:给药途径、用法用量、时间间隔、疗程等。 (3)不良反应因素。 2.非药物因素

(1)社会经济发展水平 (2)人口健康状况及疾病谱变化 (3)国民健康意识

(4)社会医疗体制和管理制度 (5)国家医疗水平 (6)医药市场 (7)患者的用药依从性

PART 05 生命质量评价(生活质量评价) 五、生命质量评价(生活质量评价)

生命质量(生活质量)的含义:是指人们对于个人生活的满意程度及对个人健康状况的自我感觉。治疗药物的生命质量评价方法不仅单纯考虑治疗药物对疾病本身的改变作用,而应同时强调或侧重患者对药物治疗结果的心理、生理和生活感觉及满意程度。 药物生命质量评价内容

1.患者对药物治疗疾病效果的感觉如何?

2.患者在药物治疗后自体机能状况如体力、活动能力、生活能力如何? 3.患者在药物治疗后心理健康状况和生理健康状况如何? 4.患者在药物治疗后的社会综合能力如何? 治疗药物的生命质量评价的几种关系: 1.疾病预后与生命质量的关系 2.药物不良反应与生命质量的关系 3.临床疗效与生命质量的关系

4.不同药疗方案及费用与生命质量的关系

PART 06 治疗药物品种的质量评价(药物质量评价)

我国药品的质量现状:我国药品生产以仿制药为主,药品质量良莠不齐。 ·一种药品多个品牌 ·一个品种多个产地(国别)

·同一品种不同质量标准和质量控制技术条件不一致(药典、医院制剂)

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