答:1、进行制剂方面的检查,如重量差异、崩解时限(2分)
2、制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目。只检查药物在储藏、生产过程
中产生的杂质(2分)
3、方法设计着重附加成分对测定有无干扰。(2分) 4、制剂含量测定结果表示方法不同(1分)
5、含量限度的要求不同,相对于原料药,要求较宽。(1分)
3、什么是对照实验?在药物的鉴别试验中的意义是什么?
4、国药典为何要规定庆大霉素C组分的测定?采用何法测定?
得 分 评卷人 四.计算题(每题10分,共计30分)
1、检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量
为0.0001%,应取供试品的量为多少克?
2、称取苯巴比妥0.1558g,加PH9.6缓冲溶液稀释至100.0ml,精密量取5.00ml, 同法稀释至200ml,
摇匀,滤过,再取续滤液25.00ml稀释至100.00ml作为供试品溶液;另精密称取苯巴比妥对照品适量,同法稀释制成10ug/ml的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在240nm的波长处分别测得供试品溶液和对照品溶液的吸光度分别为0.428和0.437,试计算其含量。
《药物分析》 第 5 页 共6页
3、取标示量为0.5g阿司匹林10片,称出总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定
用两步滴定法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林,求阿司匹林的含量为标示量的多少? 《药物分析》第 6 页 共6页
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