2017版医疗器械记录表格

医疗器械质量管理文件

记录表格

（2017年版）

公司名称：XXXX药业有限责任公司 修订日期：二〇一七年十月二十日

XXXX药业有限责任公司医疗器械记录

目录

001、XXXX药业有限责任公司采购记录 ................................................ 3

002、XXXX药业有限责任公司验收记录 .................................................. 4 003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 .............................................. 5 004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 .............................................. 7 005、XXXX药业有限责任公司入库记录.................................................. 8 006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 .......................................... 9 007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 ........................................ 10 008、首营企业审批表 ............................................................................ 12 009、客户资质审核表 ............................................................................ 13 010、首营品种审批表 ............................................................................ 14 011、XXXX药业有限责任公司销售记录................................................ 15 012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 ........................ 16 013、拼箱单 ............................................................................................ 17 014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 ........................................ 19 015、XXXX药业有限责任公司召回记录................................................ 20 016、设施设备检查维护记录 ................................................................ 21 017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 ........................................ 22 018、仪器、设备使用记录 .................................................................... 23 019、年度企业员工健康检查汇总表 ..................................................... 24 020、员工健康档案 ................................................................................ 26 021、年度培训计划 ................................................................................ 28 022、培训实施记录表 ............................................................................ 29 023、培训签到表 .................................................................................... 31 024、员工个人培训教育档案(一) .......................................................... 32 025、医疗器械质量跟踪记录 ................................................................ 33 026、医疗器械用户投诉纪录 ................................................................ 34 027、医疗器械售后服务记录 ................................................................ 36 028、医疗器械运输交接单 .................................................................... 37

001.XXXX药业有限责任公司采购记录

XXXX药业有限责任公司采购记录

购货 日期 单位 供货单位 编号 产品名称 规格（型号） 注册证号（备案单位 凭证编号） 数量 单价 金额 采购人

002.XXXX药业有限责任公司验收记录

XXXX药业有限责任公司验收记录

验收 日期 到货 日期 供货单位 产品名称 单位 规格 （型号） 到货生产企业 数量 验收合格数量 注册证号（备案凭证编号） 生产批号/ 序列号 生产 日期 有效期（失效期） 验收 结果 验收人