（一）、有机药用辅料 （二）、无机药用辅料 （三）、符合USP的药用水 四、国际药用辅料行业竞争态势 （一）、国际药用辅料行业主要生产厂家 （二）、国际药用辅料行业投资兼并与重组分析 一）、国际药用辅料行业投资兼并与重组动因分析 二）、国际药用辅料行业投资兼并与重组方式分析 五、国际药用辅料协会（IPEC）概况 第二节、主要国家药用辅料行业分析 一、国际药用辅料地区分布 二、美国药用辅料行业分析 （一）、辅料的定义及分类 一）、辅料的定义 二）、辅料的分类 （二）、新辅料的管理 一）、新辅料的定义 二）、新辅料申报要求 三）、非临床安全性评价 四）、DMF IV
（三）、辅料生产的管理 （四）、辅料经营的管理 （五）、辅料使用的管理 （六）、新版药典的影响
（七）、FDA辅料光谱库 三、欧盟药用辅料行业分析 （一）、辅料的定义及分类 一）、辅料的定义 二）、辅料的分类 （二）、新辅料的审批 一）、新辅料的定义 二）、新辅料审批要求 （三）、辅料生产的管理 （四）、辅料经营的管理 （五）、辅料使用的管理 一）、在药品申请中的相关要求 二）、在药品说明书中的相关要求 四、日本药用辅料行业分析 （一）、辅料的定义 一）、辅料的定义 二）、新辅料的定义 （二）、辅料的管理 一）、辅料的生产 二）、新辅料的管理 （三）、辅料的标准 五、各国药用辅料管理比较 （一）、药用辅料监管 一）、国际药用辅料监管
二）、国内药用辅料监管 （二）、辅料的定义及分类 一）、辅料的定义比较 二）、辅料的分类比较 （三）、新辅料管理比较 一）、新辅料的定义比较 二）、新辅料的审批比较 （四）、辅料生产管理的比较 （五）、辅料经营管理的比较 （六）、辅料使用管理的比较 一）、我国存在的问题 二）、国外模式的借鉴
第三节、国内外药用辅料差异对比分析 一、种类与使用频率的差别 二、质量标准方面的差别 三、检测手段方面的差别 四、科研开发方面的差别 （一）、国外新辅料的研发状况 一）、国外新辅料的研发重点 二）、国外新辅料的研发特点 （二）、国内新辅料的研发状况 一）、国内新辅料的研发重点 二）、国内新辅料的研发特点 五、应用研究方面的差别
六、生产经营方面的差别
第四节、国际领先药用辅料企业分析 一、罗盖特（Roquette） （一）、企业发展概况 （二）、企业辅料业务 （三）、企业在华投资 二、陶氏化学（DOW） （一）、企业发展概况 （二）、企业辅料业务 （三）、企业经营情况 一）、全球销售收入 二）、资产负债分析 三）、现金流量分析 （四）、企业在华投资 三、巴斯夫（BASF） （一）、企业发展概况 （二）、企业辅料业务 （三）、企业经营情况 （四）、企业在华投资 四、美国国际特品（ISP） （一）、企业发展概况 （二）、企业辅料业务 （三）、企业在华投资 五、德国赢创（Evonik）
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