水产品危害分析和关键控制点（HACCP）指南
开发控制策略
以下指导为水产药物提供了六种控制策略。您可以选择一种与此不同，但符合应适用的食品安全法律和规定的控制策略。
以下是本章包括的控制策略的例子：
控制措施 养殖场参观 供应商认证 药物使用记录 药物残留检测 质量保证方案 持续时间的控制 可能适用于初级加工者 √ √ √ √ √ √ 可能适用于次级加工者 √
控制策略实例1—养殖场参观
设定关键限值
只有当它们满足以下条件时，水产药物才能用在食用鱼上： ? 通过美国FDA批准或FDA有条件批准，同时按照规定条件使用； 或
? 获得FDA批准，并在兽医监督下按照FDA规定不按标签使用； 或
? 进入FDA列表中低优先控制的水产药物，并按照列表上的标准使用 或
? 作为经过INAD研发的新动物用药，用于食用鱼并按照食品使用授权要求使用； 和
? 从养殖者那里获得的证件表明，所用的研发的任何新药，已经过21CFR511中的新动物用药豁免，即人类食用鱼是受食品使用授权证书的限制，而用于鱼的INAD必须符合食物授权的要求。 建立监控程序
监控什么？ ? 养殖场用药程序; 以及
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第十一章 水产养殖药物
? 正确使用INAD的证明。 怎样监控？
? 调查养殖场饲养程序，提出问题，并审查用药记录; 以及
? 检查INAD适当使用权的证书。 监控频率?
? 每个养殖场每年至少监测一次. 谁去监控？
? 任何了解控制措施的人。 建立纠偏行动程序
在产品产生关键限值偏差时采取下面的纠偏行动： ? 不要让产品运出加工。 以及
在产生关键限值偏差后采取下列纠正措施以恢复对操作的控制： ? 停止原产品使用，直至有证据表明该药品治疗实践已经改变。 建立记录保存系统
? 现场审计报告; 以及
? INAD正确使用的证明。 建立验证程序
? 至少每季度收集具有代表性的原材料、在加工产品或完成产品，并分析可能存在的药物残留；
以及
? 定期验证测试方法及设备（例如，把结果与通过AOAC或其等效方法获得结果进行比较，或者分析准确的样本）；
以及
? 每周审查监控程序、验证程序、纠偏记录，以确保其完整性，以及任何关键限值的偏离都得到了适当处理。
控制策略实例2—供应商的认证
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