技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/2 骨钉滚丝作业指导书 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 分发部门：质量部、技术部、生产部 1. 目的
部门审核： 日期： 批准： 日期： 本指导书规定了产品成型工艺生产中骨钉滚丝岗位作业规程，确保本岗位的生产符合工艺要求和产品质量符合要求。 2. 范围
适用于十万级洁净区成型车间内的骨钉滚丝成型作业。 3. 职责
岗位操作人员：对本文件实施负责； 技术部：负责岗位指导与管理；
质量部QA人员：负责监督本文件的执行。。
4. 定义 无
5. 内容与程序 5.1操作前检查
5.1.1 确认滚丝机和模具是否处于正常和安全状态、所用工具是否齐全、滚丝机周围有无杂物及上
次操作遗留物、滚丝机与模具的内外是否清洁、现场有无现行批生产记录。
5.1.2 确认本次待成型的粗坯原料均已经过预处理、准备到位且均具有合格证，确认现场岗位操作
人员均已经过本次精坯成型的相关培训，确认操作人员着装是否符合要求，并已佩戴符合本岗位操作标准的劳动保护用品。 5.2操作流程
5.2.1滚丝机与模具均通过操作前的检查后，将模具（编号：04-2013-01）安放在准确的位置，旋紧限位螺栓。
5.2.2调节滚丝机，使其能正常工作。
技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/2 骨钉滚丝作业指导书 5.2.3将要头后的精坯放入模具中滚丝。 5.2.4将产中放入物料箱中。 5.2.5重复5.2.3、5.2.4和5.2.5。
5.2.6工作结束后，关闭电源，整理产品及机器。 5.3注意事项
5.3.1将模具置入滚丝机时，手不得伸入，以防挤伤，发现问题应立即停车处理，模具要摆放平稳，以防跌落砸伤。
5.3.2如果在使用过程中，因操作不当导致滚丝机无法正常工作，应首先联系机修人员进行应急抢修，如果需要也可由机修工报告生产经理，再联系厂家进行维修。 5.3.3操作完毕，切断电源，将模具放回指定地方。 6. 相关文件：
无 7. 相关记录
聚左旋乳酸可吸收骨科内固定器批生产记录-骨钉滚丝 BPR-C-005 8. 版本历史 版本号 00 生效日期 1. 新建技术文件。 修订描述
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