物料进入生产区管理制度

物料进入生产区管理规程

目的：建立规范、合理地物料出入生产区标准管理规程，严防物料的混淆与交叉感染等情况，保证药品质量。

范围：适用于物料出入生产区的管理。

职责：车间主任、物料管理员、车间技术员、物料转运员、班长、QA质检员。 内容：

1 物料进入生产区必须按规定的程序进行。进入生产区物料由库房搬运工运至物料出口处，将物料和领料单交物料转运员运送到接料区，物料转运员根据领料单核对物料标签机包装情况，核对无误后进行外包装清洁，清洁过程中必须保持物料标签完好。

2 清洁后的物料由物料转运员运送至领料部门接料区，连同领料单一并交物料管理员。

3 一般生产区物料出入

3.1 领料部门物料管理员将清洁后的物料区运至拆包间，在拆包间检查包装情况和物料标签是否完好，根据领料单核对品名、批号、规格、数量及检验合格证，符合要求后，除去或清洁外包装。如包装内袋上有尘粒，则用吸尘器吸去表面尘粒。

3.2 将脱去外包装的物料转入中间站指定位置，挂上货位卡。

3.3 生产结束需退回仓库贮存的物料，由领料部门物料管理员将包装袋封好，装入外包箱（袋）后贴上标签，运至领料部门接料区，交物料转运员，物料转运员将退料转运至接料区，交搬运工退回仓库，物料管理员办理退库手续。 3.4 以上操作完毕后，清除拆包间的废弃物，清理工具及台面。 4 洁净区物料进入

4.1 领料部门物料管理员将清洁后的物料从领料部门接料区运至物净间，在物净间检查包装情况和物料标签是否完好，根据领料单核对品名、批号、规格、数量及检验合格证，符合要求后，除去外包装。如包装内袋上有尘粒，则用吸尘器吸去表面尘粒。

4.2 根据物料包装情况，桶装物料可用抹布擦去灰尘后用75%酒精对其外表面进行消毒后，从专用通道进入清洁区。

4.3 将清理后的物料送入传递窗口中，打开紫外灯照射20分钟。

4.4 领料人员从洁净区的物料暂存间，打开传递窗口，将消毒后的物料转入中间站指定位置，挂上货位卡。

4.5 以上操作完毕后，清除物净间的废弃物，清理工具、台面及传递窗。 4.6 需退回仓库贮存的物料，由领料部门管理员将内包袋封好后贴上标签，由传递窗传出，装入外包箱后，运至领料部门接料区，交物料转运员，物料转运员将退料转运至接料区，交搬运工退回仓库，物料管理员办理退库手续。 4.7 此规程同时适用于车间小工具、容器、记录纸笔的传递。 5、相关文件与记录： 6、变更历史：