江西省人之初集团科技有限公司GMP文件
题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 文件编制管理规定 邱朝华 2013-08-01 总裁办 审 核 李国勇 审核日期 2013-07-30 颁发数量 18份 共 10 页 批 准 批准日期 生效日期 编码:SMP-RS-XZ-005-01 李国勇 2013-08-01 2013-08-01 集团各部及各分公司负责人 一、目 的
将公司所有文件的分类管理办法给予明确,使文件的管理规范有序。提高公文的质量,确保公文的安全、加快公文的流转和办事效率,有利于规范工作要求并提高相应业务水平;并达到更细致。准确。科学的划分GMP
文件系统类别,减少文件编码的断档和交叉。
二、适用范围
适用于公司现行的所有文件管理。
三、职 责
1、 总裁办公室负责公司行政公文的收发、传递、催办、立卷、归档等管理工作; 2、 人事行政管理中心负责GMP文件的编码、收发、复印、撤销、归档管理工作。 3、 各部门设兼职文书员,负责本部门的公文管理工作。
四、内 容
(一)、文件分类管
1、公司文件分为两大系统:行政公文系统和GMP文件系统。 2、行政公文系统
公司行政公文为对上请示、汇报、总结工作,对下布置工作、通报情况或与兄弟单位推广交流工作经验等所采用的文件形式,分为正式公文和便函两类。 3、 GMP文件系统
GMP文件系统为企业在生产经营实践过程中形成的生产质量管理规范性文件,分为标准类和记录(凭证)类两大类,其中标准类文件包括技术标准、管理标准、工作标准三大部分;记录类则包括生产管理记录、质量管理记录、质量检验记录、销售记录、验证记录、监测维修校验记录、其它各部门的管理记录表格和各类台帐、凭证、卡片。
3.1 技术标准文件是根据国家与地方、行业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法,由企业颁布实施的标准、规程和程序等书面要求,包括:产品工艺规程、岗位操作规程、质量标准(原料、辅料、工艺用水、半成品、中间体、包装材料、成品)、检验操作规程和验证文件等。
3.2管理标准文件是指企业各部门为了行使生产计划、组织、领导、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、办法等书面要求,包括:企业管理、文件管理、行政管理、人力资源管理、安全管理、生产管理、计量管理、质量管理、质检管理、仓库管理、卫生管理、验证管理、辅助部门管理、紧急情况处理管理等。
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3.3工作标准文件是指以人或人群为工作对象,对其工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提出的规定书面要求。
3.4 记录(凭证)是反映实际生产和质量控制活动中执行标准的实施情况。包括:生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等;凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等。 4、 公司文件分类管理图。
正式公文
4.1行政办公系统
便 函
标准
4.2 GMP管理文件
系统
记录(凭证)
部门职责
工作标准
文件管理 管理标准 人事行政管理
安全管理 生产管理 计量管理 设备管理 质量管理 质检管理 仓库管理 卫生管理 辅助部门管理 紧急情况处理管 理
质量标准
工艺规程 技术标准
检验操作规程 岗位操作规程 验证文件 生产操作记录
质控质检记录 报表、台账 单、证、卡、 牌
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(二)行政办公公文管理 1、正式公文种类
1.1、决定:适用于对重要事项或者重大行动做出安排,变更或者撤销的决定事项。
1.2、通知:适用于传达要求下级单位须知、办理或者执行的事项,批转下级单位的公文,转发上级单位和不相隶属单位的公文。
1.3、通报:适用于表彰先进,批评错误,传达重要精神或者反映重要情况。 1.4、议案:适用于公司按照公司规定程序向对应的决策委员会提请审议事项。 1.5、决议:经会议讨论或审议通过并要求贯彻执行的事项。
1.6、报告:适用于向上级单位或领导汇报工作、反映情况、答复上级单位或领导的询问(包括审计报告); 1.7、请示:适用于向上级单位请求指示、批准。 1.8、批复:适用于答复下级单位的请示事项。
1.9、会议纪要:适用于记载、传达会议情况和议定事项。
1.10、函:适用于不相隶属单位之间相互商洽工作、询问和答复问题;向有关主管部门请求批准。 2、公文格式
3、公文编号的组成:
3.1、集团公司/成员企业红头文件(集团内部各单位编号详见附表1): ××× 发【2013 】 001 号
文件顺序号(流水号)
年代号如:2012
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人之初集团缩写/成员企业缩写
3.2、集团公司及成员企业多部门联合发文
××× 字〔2013〕 001 号
文件顺序号(流水号)
年代号如:通知(2013) 或通报(2013) ×××人之初集团缩写/成员企业缩写 3.3、集团公司及成员企业部门平行、下行发文(集团公司各部门编号详见附表2) ×××△ 字〔2013〕 001 号
文件顺序号(流水号)
年代号如:2013
4、公文编号方面的基本要求: ×××人之初集团缩写/成员企业缩写 △部门缩写:人总、人财等 4.1、每份文件均应有独立的编号,不得重复和间断。 4.2、红头文件和多部门联合文件编号的登记由总裁室办公室指派专人负责;部门通知文件编号的登记
由各部门内勤或指派专人负责。
4.3、红头文件:发文字号、签发人用三号仿宋,签发人后标全角冒号,冒号后用3号楷体标识签发人姓名。
4.4、公文字体、字号使用应规范统一;红头文件:文件名一般应用二号宋体加黑,其余用三号仿宋体。多部门发文和部门发文:文件名一般应用小二号字宋体加黑,其余用四号仿宋体;字体排列采用固定值28磅行距;纸型一般采用A4型,页面设置为:上2.5cm,下2.0cm,左2.5cm,右2.5cm。
4.5、对于多页文件,应在页脚处注明:总页数、本页数。 5、秘密文件
涉及企业秘密的公文,应当标明密级、编号和保密期限: 表示图样:
密 级 编 号 机 密 RZCJT-ZJB-2012-001 - 240 -
保密期限 年 月 日至 年 月 0.7cm 黑体小5号字 2cm 4.2cm2cm 6、发文程序说明 6.1、拟稿:公司公文一般由具体业务部门拟稿,领导指定的除外。
6.2、核稿:拟稿完毕后,由拟稿部门负责人核稿,并签名确认。领导指定拟稿的,须由议题部门、中心、成员企业的负责人核稿。
6.3、会签:核稿完毕后,需要会签的,核稿人应确定会签领导,于2个工作日内会签完毕。 6.4、签发:会签完毕后,拟稿部门参照签发权限规定,呈交有关领导签发。在签发前,应报送总经办对公文的格式进行复核。
6.5、签发后程序:红头文件、多部门联合通知的其他后续发文程序的编号、校对、打印、盖章、发文,由总经办负责。部门发文由拟稿部门负责编号、校对、打印、发文。
6.6、公司发文可分为:
对外发文——发至上级机关或兄弟单位; 对内发文——发至有关部门和有关人员 6.7、草拟的公文,在原搞纸中写有下列各项:
6.7.1、主送单位——向上级机关请示的公文,一般只写一个主送单位,如需同时报送另一个上级机
关时,可按抄报处理;
6.7.2、抄送单位;
6.7.3、附件的名称及其序号,如附件1,附件2……; 6.7.4、发文日期——即发文年、月、日; 6.7.5、公文编号
6.7.6、机密等级——“绝密”或“机密”或“秘密”; 6.7.7、急缓程度——“特急”或“急”,一般时,不予表示。
6.7.8、各部门要指定人员(兼职)负责文书工作,建立严格的管理制度,加强对相关人员的保密纪
律教育,做好文件的管理工作。
6.7.9、文件传递过程中,必须办理登记、签收、注销等手续,并按照收文簿检查归档,以防遗漏。 6.7.10、各部门在工作中形成的文书,包括文件、会议记录、纪要、决议、照片、图表、录音带、
录像带等带有保存价值的资料,都必须由承办人收集齐全,分类整理,移交本部门文书(兼职)核对整理后,送交档案室归档。 7、 签发规定
7.1、红头文件:由经办部门起草,并填写《发文审批表》,提交分管领导审核、总经理审核(权限内审批)、董事长审批后,由总裁办公室统一对外发布;
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