化学制药工艺学练习题

第一章 化学制药工艺学的研究对象及其内容

练习题：

一、名词解释

1、制药工艺学 2、化学制药工艺学 3、制剂工艺学 4、新药研发 二、简答题

1、制药工业的特殊性主要表现在哪几个方面？ 2、制药工业的特点有哪几方面？ 3、新药研发的内容是什么？

4、我国制药工业的发展方向有哪些？

5、针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？

第二章 药物合成工艺路线的设计和选择

一、名词解释

1、 全合成制药 2、 半合成制药 3、 手性制药

4、 药物的工艺路线

5、 倒推法or逆向合成分析法or追溯求源法 6、 类型反应法

7、 “一勺烩”or“一锅煮” 8、 分子对称法 二、填空题

1、（）是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的（）和（）是衡量生产技术高低的尺度。

2、在设计药物的合成路线时，首先应从（）入手，然后根据其（）特点，采取相应的设计方法。

3、在制定化学制药工艺实验研究方法时，必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是（）还是（）反应。

4、从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（），收率高的反应步骤放在（）。 5、在考录合理安排工序次序时，应该把价格较贵的原料放在（）使用。 6、工业生产上愿意采用（）反应，可稳定生产，减轻操作者的劳动强度。

7、药物分子中具有（）等碳-键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。 三、简答题

1、药物工艺路线的设计要求有哪些？ 2、药物的结构剖析原因有哪些？

3、药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序是什么？ 4、药物工艺路线设计的意义是什么？ 5、药物工艺路线设计的主要方法有哪些？

6、工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面？ 7、工艺路线的改造途径有哪些？

8、选择药物合成工艺路线的一般原则是什么？ 四、合成题

1、试用逆向合成分析法设计一条益康唑的合成路线。

2、试根据逆向合成分析法和类型反应等方法设计一条抗菌药物克霉唑的合成路线。 3、以对硝基苯甲酸合成局麻药盐酸普鲁卡因的合成路线。；

第三章 化学合成药物的工艺研究

一、名词解释 1、基元反应 2、非基元反应 3、简单反应 4、复杂反应 5、质量作用定律 6、可逆反应

7、平行反应（竞争性反应） 二、简答题

1、进行工艺路线的优化过程中，如何确定反应的配料比？ 2、进行工艺路线的优化过程中，如何确定物料的加料次序？ 3、 影响药物合成工艺反应条件的主要因素有哪些？ 4、反应溶剂对化学反应的影响有哪些？ 5、反应溶剂的作用有哪些？

6、用重结晶法分离提纯药物或中间体时，对溶剂的选择有哪些要求？

第四章 催化剂

1、催化剂的定义及其催化机理。 2、催化剂的特征。

3、催化剂的活性及其影响因素。

4、以乙酸乙酯的合成为例说明酸催化机理。 5、相转移催化剂的定义。 6、相转移催化剂的分类。

7、说明中性条件下季铵盐类相转移催化剂的催化历程。 8、酶的定义及其本质。 9、影响酶的因素。

10、酶催化有哪些特点。 11、固定化酶

12、何为催化剂？表征催化剂的性能指标有哪些？作为工业催化剂的选择原则是什么？ 13、作为相转移催化剂所需具备哪几个条件？

14、相转移催化反应有何优点？影响相转移催化剂的主要因素有哪些？ 15、简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。

16、什么叫酶？酶催化反应有哪些优缺点？影响酶催化反应的主要因素有哪些？ 17、什么叫固定化酶？常用的酶固定化技术有哪些？

第五章 中试放大与生产工艺规程

临床上的中试放大需要2~10公斤原料药，中试放大是将实验室工艺放大50~100倍。

复习题：

一、名词解释 1、 中试放大 2、 放大效应 3、 物料衡算概念 4、 生产工艺规程 二、简答题

1、 中试放大的目的是什么？

2、 中试放大的研究内容主要有哪些？

3、 在工艺条件的考察阶段，必须注意和解决哪些问题？ 4、 中试放大的重要性及意思是什么？ 5、 物料衡算的作用有哪些？

6、 中试研究中的过渡实验包括哪些内容？ 7、 中试放大的方法

8、 制定生产工艺规程的目的。

第六章 化学制药与环境保护

一、名词解释

1、原子经济性反应 2、绿色制药生产工艺 3、生化需氧量 4、化学需氧量 5、“清污”分流 6、活性污泥 二、简答题

1、防止“三废”的主要措施有哪些？

2、在水质指标中，BOD、COD分别指的是什么？有何区别？ 3、什么叫好氧生物处理？其优缺点有哪些？ 4、什么叫厌氧生物处理？其优缺点有哪些？ 5、 简述活性污泥法处理工业废水的基本原理？ 6、 制药工业的“三废”包括哪些，有何特点？ 三、填空题

1、在防治“三废”时，必须把（）、（）、（）、（）的“三废”的治理放在首要地位。 2、绿色生产工艺是在绿色化学的基础上开发的从（）的生产工艺。 3、消除环境污染的根本措施是（）。 4、绿色化学的指导思想是（）。

5、可以获得大量生物能（沼气）的处理系统是（）。 6、好氧生物处理的最终代谢产物是（）。厌氧生物处理的最终代谢产物是（）。 7、药厂废水的生物处理方法包括（）和（）；废水的处理程度可分为（）、（）、（）处理。 8、根据微生物的种类及其对氧气的要求条件的不同，可以把生物处理工艺分为（）和（）两种类型。

9、厌氧生物处理过程可分为三个连续的阶段即（）、（）和（）。