工艺规程、岗位操作法管理规程

工艺规程、岗位操作法管理规程 SMP ABC有限公司

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文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SMP-SC-009-0 年 月 日 颁发部门 生产部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数： 行政部□ 供销部□ 工程设备部□

1 目的：为工艺规程和岗位操作法的编制与修订、执行与检查提供依据。 2 范围：生产工艺规程，岗位操作法。

3 责任：主管生产经理、生产部负责人、车间主任、质量部负责人。 4 内容：

4.1

工艺规程和岗位操作法的编制与修订。

4.1.1 工艺规程和岗位操作法是企业技术管理的基础，是组织与指导生产的主要依据，因此

必须按程序认真编制和修订，并严格执行。

4.1.2 所生产的产品必须编制工艺规程和岗位标准法，其编制原则，要有科学依据，其内容

必须依据药典标准或地方炮制规范。

4.1.3 工艺规程的主要内容包括：产品概述[产品名称、注册商标、产品特点(性状、功能主

治、用法用量、规格、贮藏、贮藏期)、来源、历史沿革]、生产依据、生产工艺流程图、生产操作过程和工艺条件、产品包装质量标准、工艺卫生要求。物料平衡的计算方法，包装规格等内容。

4.1.4 岗位操作法内容包括：生产操作方法及程序，卫生清洁和异常情况的报告处理。 4.1.5 工艺规程由车间主任组织有关人员起草、生产部、质量部会审，主管经理批准后颁布

执行。

4.1.6 工艺参数、工艺技术和国家标准变更时，工艺规程应进行修订。

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4.1.7 工艺规程和岗位操作法一经颁布执行，各岗位必须严格执行，认真操作，如发现有与

工艺规程不相适宜的地方，应由车间主任及时报生产、质量部门进行修订，报经理批准后执行。

4.1.8 新工人上岗或工人换岗要进行工艺规程和岗位操作法、设备操作法、清洁规程、安全

文明生产、生产质量管理规范的培训，经考试合格后方可上岗操作。

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