浙江7月高等教育自学历考试药物分析(二)历考试课程代码

浙江省2018年7月高等教育自学考试

药物分析(二>试卷

课程代码：10114

本试卷分A、B卷，使用2007年版本教材的考生请做A卷，使用2018年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。

A卷

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分>

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.《中国药典》<2005年版）中，首次将______并入药典收载。( > A.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料

2.百分比用“% A.溶液100g中含有溶质若干克 C.溶液100g中含有溶质若干毫升

B.溶液100ml中含有溶质若干克 D.溶液100ml中含有溶质若干毫升 B.生化药品和放射性药品 D.《中国生物制品规程》

3.青霉素分子和头孢菌素分子中分别含有______个手性碳原子。( > A.1、2 C.3、2

B.2、3 D.2、1

4.下列有机物官能团能发生Vitali反应的是( > A.托烷生物碱 C.芳香第一胺

5.下列不是砷盐检查法的是( > A.硫代乙酰胺法 C.白田道夫法

B.古蔡氏法 D.Ag(DDC>法 B.水杨酸盐 D.酒石酸盐

6.有机溶剂残留量的测定，《中国药典》<2005年版）规定采用( > A.TLC法 C.HPLC法

B.GC法 D.容量分析法

7.含氟药物用茜素氟蓝比色法检查氟含量，用氧瓶燃烧法进行有机破坏时，可以选用______作为吸收液。( > A.H2O

B.NaOH溶液

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C.硫酸肼饱和溶液 D.NaOH-硫酸肼饱和溶液

8.先加入NaOH成钠盐，在pH值约为5～6的水溶液中加入三氯化铁试液，显M黄色沉淀的药物是( > A.阿司匹林 C.丙磺舒

B.苯巴比妥 D.对氨基水杨酸

9.在硫酸溶液中，加热后显黄色，并有绿色荧光；与重铬酸钾试液反应，即呈深蓝色，随即变为棕绿色的药物是( > A.阿司匹林 C.丙磺舒

B.苯巴比妥 D.甲芬那酸

10.《中国药典》中规定用______指示亚硝酸钠滴定法的终点。( > A.电位法 C.外指示剂法

B.酸碱指示剂法 D.永停滴定法

11.非水滴定中，加入醋酸汞试液的作用是( > A.指示剂 C.提供汞离子

B.消除氢卤酸的干扰 D.滴定剂

12.下列能与氢氧化钠试液加热逸出二乙胺臭味，使湿润的石蕊试纸变蓝的是( > A.尼可刹M C.尼群地平

B.阿司匹林 D.硝苯地平

13.下列哪个反应不是异烟肼的鉴别反应。( > A.二硝基氯苯反应 C.银镜反应

B.Vitaili反应 D.戊烯二醛反应

14.硝苯地平与硫酸铈反应的化学计量摩尔比为( > A.1∶1 C.2∶3

B.1∶2 D.3∶2

15.下列哪种维生素可以和铁氰化钾反应生成硫色素的是( > A.维生素A C.维生素C

B.维生素B D.维生素E

16.四氮唑比色法利用的是皮质激素药物的______官能团。( > A.C3上的酮基 C.C17上的α-醇酮基

B.C4/C5间的双键 D.C11上的羰基或羟基

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17.头孢菌素族分子是由______组成。( > A.侧链RCO-与母核6-APA C.侧链RCO-与母核7-ACA

B.侧链RCO-与母核6-PAP D.侧链RCO-与母核7-CAC

18.不是氨基糖苷类抗生素鉴别反应的是( > A.Molisch实验 C.麦芽酚反应

B.坂口反应 D.羟肟酸铁反应

19.采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入______作为掩蔽剂，消除硫酸氢钠<或亚硫酸钠）的干扰。( > A.丙酮 C.酒石酸

B.草酸

D.不需要掩蔽剂

20.片重在0.30g以下的片剂的重量差异限度为( > A.±5% C.±0.5%

B.±7.5% D.±3%

二、填空题(本大题共7小题，每空1分，共15分> 请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1.药物分析主要研究化学结构明确的____________或____________及其____________的质量控制方法，也研究____________和____________及其制剂有代表性的质量控制方法。 2.取样的基本原则是____________、____________。

3.药品中的杂质按照其来源可以分为____________和____________。

4.阿司匹林特殊杂质检查工程有____________、____________和____________。 5.检查维生素E中未酯化生育酚的方法是____________。 6.凡检查含量均匀度的制剂，不再进行____________的检查。

7.药品的质量标准分为国家药品标准、____________、暂行或试行药品标准和企业标准。 三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分> 1.标准品、对照品 2.重量差异 3.热原

四、简答题(本大题共2小题，每小题10分，共20分> 1.简述药品分析方法验证的内容。

2.阿司匹林为何要用两步滴定法滴定？简述其测定原理。

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五、计算题<本大题10分）

精密称取标示量为0.25g/片的丙磺舒片粉0.2946g<约相当于丙磺舒60mg），已知平均片重1.2750g，将片粉置于200mL量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液<9→100）4ml，置于70℃水浴上加热30min，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置于100ml量瓶中，加盐酸溶液<9→100）2ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。于1cm吸收池中以溶剂为空白，在249nm的波长处测定吸收度为0.512，胺C13H19NO4S的吸收系数为338，计算丙磺舒的百分标示含量。

B卷

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分>

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.GCP是指( > A.药品生产质量管理规范 C.药物非临床研究质量管理规范

B.药品经营质量管理规范 D.药物临床实验质量管理规范

2.微溶系指溶质1g A.不到1 C.100~不到1000

B.1~不到10 D.1000~不到10000

3.加入适量稀盐酸后，必要时可缓缓煮沸使溶解，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性β-萘酚试液数滴，可生成由橙黄色到猩红色沉淀的是( > A.有机氟化物 C.芳香第一胺类

4.白田道夫法用于检查下列哪种杂质( > A.砷盐 C.铁盐

B.重金属 D.硫酸盐 B.酒石酸盐 D.托烷生物碱类

5.阿司匹林的杂质检查中，应检查______，因为该杂质对人体有毒性，且其分子中所含的酚羟基在空气中易被氧化生成一系列醌类化合物使阿司匹林变色。( > A.游离水杨酸 C.水扬酸酐

B.水杨酸苯酯 D.醋酸苯酯

6.分子结构中具有脂肪伯氨基的化合物，显脂肪族伯胺专属的______，可用于鉴别。( > A.双缩脲反应

B.茚三酮反应

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