药品医疗器械境外检查管理规定征求意见稿 

Appendix 4 List of contract manufacturers and laboratories including the addresses and contact information, and flow-charts of the supply chains for these outsourced activities

附件4 合同生产企业和实验室情况一览表，包括地址和联系信息以及外包活

动的供应链流程图。

Appendix 5 Organisational charts 附件5 组织机构图

Appendix 6 Layouts of production areas including material and personnel flows, general flow charts of manufacturing processes of each product type (dosage form)

附件6 生产区域平面图，包括物料和人员流向图，各类型（剂型）产品

生产工艺流程图

Appendix 7 Schematic drawings of water systems 附件7 水系统示意图

Appendix 8 List of major production and laboratory equipment 附件8 关键生产设备与实验室设备、仪器清单

附件4

药品、医疗器械境外检查缺陷

任务编号： 生产企业： 生产地址： 检查范围：

进口注册证号（或受理号）： 境外现场检查联系单位：

联系人： 电话： 电子邮箱： 检查时间： 检查依据： 检查机构： 检查员及专家： 检查组长： 检查员： 专家：

检查基本情况

缺陷项目情况

需要说明的其他问题