年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计
2.9 规格
(1)每片重0.8 g ，(2) 每片重0.5 g。 2.10 贮藏 密封。
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年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计
第三章 生产过程
3.1 生产工艺流程
根据2.2处方制法，可知健胃消食片生产工艺流程，见图3-1。
D级洁净区 半量太子参、山药 陈皮、半量太子参炒麦芽、山楂 加水9449.336kg 加水14174.004kg 蔗糖、糊精 滤渣 粉碎 细粉 煎煮 热回流提取2h 煎液 过滤 真空贮罐罐 低温 浓缩 清膏 14目 制粒 60-70℃ 喷雾干燥 14目 整粒 总混 检测 压片 包衣 包装 全检 入库 图3-1 健胃消食片工艺流程框图
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3.2 生产流程
3.2.1 原生药材的整理炮制
将山药、太子参、陈皮、炒麦芽、山楂分别挑选，除去杂质，入净药材库备用。 3.2.2 原药材的水提浓缩过程 3.2.2.1 净选
(1)从净药材库中，将山药、太子参、陈皮、炒麦芽、山楂分别投入洗药机中，洗净沥干水。
(2)将沥干的山药、半量太子参送入切药机中，切制成片，送入热风循环烘箱烘干。
3.2.2.2 粉碎
将干燥的山药、半量太子参粉碎成粗粉，再用微粉机粉碎成细粉，入库备用。 3.2.2.3 提取
将沥干的半量太子参、陈皮、炒麦芽、山楂投入切药机中，切制成段，投入热回流提取罐，加水浸煮至沸，保温2小时，过滤。滤渣加9449.336Kg水再浸煮至沸，保温2小时，过滤。 3.2.2.4 浓缩
将以上两次煎液合并，滤过，滤液进入三效蒸发器，在三效蒸发器中不同的压力和温度下（一效：-0.04Μpa、85°С；二效：-0.06Μpa、215°С；三效：-0.08Μpa、65°С）蒸去水分，将滤液浓缩缩至比重为1.08～1.12(65℃)，得清膏。 3.2.3 制片包装过程 3.2.3.1 灭菌
按处方量称取大黄粉，装入机动门干粉灭菌器烘盘中，按散剂程序进行灭菌，灭菌完毕，灭菌药粉备用。 3.2.3.2 混合制粒烘干
(1)按处方量称取大黄粉，雄黄粉，投入湿法制粒机中，混合6分钟，加入备用湿浸膏制软材，启动切割刀（16目）制粒，将湿粒装入洁净周转桶中，送入烘干。
(2)将湿颗粒投入沸腾干燥器料斗中，60—70℃烘干后，装入洁净周转桶中
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备用。
(3)其余9份，依法操作。 3.2.3.3 整粒总混
(1)将制得的干颗粒投入整粒机中，过14目筛整粒后，装入洁净桶中，经提升机加入多向运动混合机中，加入适量蔗糖、糊精，开机混10分钟。 (2)将颗粒装入洁净周转桶中，填写中间站流通记录，送入中间站，办理交接手序。
(3)中间站填写请验单，送化验室。 3.2.3.4 压片
(1)将检测合格的颗粒，由中间站转入压片班，用φ9.5 mm（或φ7.5 mm）的深凹冲模，ZP-35 B旋转式压片机压片，开始时应勤称片子，待片子稳定后，每30分钟称重一次，压好的片子装入洁净周转桶中，填写中间站流转记录，转入中间站贮存、备用。
(2)车间质检员对中间站片子进行半成品检验，硬度、重差检验合格后，方可放行流入下工序。
3.2.3.5 包衣
(1)从中间站将检测合格的素片领出，按每锅70公斤的素片加入包衣机中，启动包衣机，并升温至30~40℃时，依次包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖层、打光。 ①
隔离层:加适量明胶糖浆以能将片剂表面全部润湿为度，用手（戴橡
皮手套）帮助搅拌，使均匀分散于所有片剂的表面，干后再依法包第二次。 ②
粉衣层:已上隔离层的片剂,加适量明胶糖浆（约25℃左右），使所有
的片剂均匀湿润，加滑石粉，使之均匀地附着于片剂表面，加热或吹热风（40℃），使迅速干燥，直到片芯边缘包满，片面平整，要求薄层多次，层层干燥，一般包15~18层。 ③
糖衣层：与包粉衣层基本相同，加有色明胶糖浆，不用滑石粉，一
般糖浆的用量逐步减少，温度亦相应逐渐降低，颜色由浅入深，直至片面细腻光滑、着色均匀为止，一般6~8层。
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