西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂； 挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相
制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。 14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g； 西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g； 挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g； 纯化水加至 1000ml
答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂； 西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂； 挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相
制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。 药剂学练习题
第三章 灭菌制剂与无菌制剂 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、灭菌制剂：
答案：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2、等张溶液：
答案：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 3、等渗溶液：
答案：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 4、灭菌法：
答案：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5、防腐：
答案：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 6、消毒：
答案：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。 7、注射剂：
答案：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 8、D值：
答案：系指在一定温度下，将微生物杀灭90％以上或使之降低一个对数单位所需的时间。 9、Z值：
答案：系指降低一个1gD值需升高的温度值，即灭菌时间减少为原来1/10所需要升高的温度数。 10、F值：
答案：系指在一定温度(T)下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间，单位为分钟。
10、F0值：
答案：系指一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 12、滴眼剂：
答案：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。 13、无菌制剂：
答案：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 14、输液：
答案：是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。 15、热原
答案：系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 二、填空题
1、滴眼剂也有少数 。但主要是澄明的水溶液， 答案[混悬液]
2、注射剂的灌封应在 级洁净区，安瓿剂的配液应在 级洁净区。 答案[100；10000]
3、注射液的给药途径有 注射、 注射、 注射、 注射、 注射和 注射。 答案[静脉；脊椎腔；肌内；皮下；皮内；动脉内]
4、当湿热灭菌的F0值大于 ，微生物残存率小于10-6，可认为灭菌效果可靠。 答案[8]
5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有 和 。 答案[冰点下降数据法；录化钠等渗当量法] 6、常用渗透压的调节剂有 和 。 答案[氯化钠 葡萄糖]
7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示 与 的压力。灭菌时应根据 压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表压为68.6kPa时，温度为115.5℃。 答案[柜室内；蒸汽夹套内；柜室内]
8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在 以下。 答案[0.2mL]
9、脊椎腔给药的注射剂必须为 溶液，且渗透压与脊椎液渗透压 ，一次给药量在 mL以下，pH值应为 ，且不得加入 剂。
答案[水；相等；10；7.4；抑菌] 10、注射剂的pH值一般应在 范围内。 答案[4~9]
11、中性或弱酸性注射剂应选用 玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用 玻璃安瓿；具腐蚀性的药液宜选用 玻璃安瓿。
答案[低硼硅酸盐；含钡；含锆]
12、注射用水的pH值应控制在 范围内。 答案[5.0~7.0]
13、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体 的灭菌和 的灭菌。 答案[表面；无菌室空气]
14、热原具有 性、 性、 性与 性，能被 、 、强氧化剂及超声波破坏，可被 等吸附。 答案[耐热；滤过；水溶；不挥发；强酸；强碱；活性炭]
15、离子交换法处理原水是通过 完成的。 答案[离子交换树脂]
16、热原的污染途径有 、 、 、 和 。
答案[从溶剂中带入；从原辅料中带入；从容器、用具、管道及设备等带入；由生产过程带入；从使用过程带入]
17、除去热原的方法有 、 、 、 、 、 和 。
答案[高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法] 18、热原检查方法有 法和 法。 答案[家兔；鲎试剂
19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和 。常用的胃内度为 ，时间为 分钟。 答案[芽孢；115.5℃ ；30]
20、一般1~5ml安瓿注射剂可在 流通蒸气灭菌 分钟。 答案[100℃；30]
21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整 。 答案[pH值]
22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为 。 答案[输液]
23、输液剂的种类有 、 、 和 。
答案[电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液]
24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用 其 配法。若输液的原料质地不纯时则用 配法 答案[稀；浓]
25、输液中微粒主要来自于 、 、 和 。
答案[原料与附加剂；输液容器与附件；生产过程；使用过程]
26、注射用水的贮存应采用 ℃以上保温、 ℃以上保温循环或 ℃以下存放。 答案[80；65；4]
27、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的 的量。 答案[药物；氯化钠]
28、D值是微生物的耐热参数，D值越 ，说明该微生物耐热性越 。 答案[大；强]
29、输液灌封后，一般灭菌过程应在 小时内完成。 答案[4]
30、注射剂的滤过装置一般有 滤过装置、 滤过装置和 滤过装置等。 答案[加压；减压；高位静压]
31、湿热灭菌法包括 法、 法、 法和 法，其中效果最可靠的是 法，该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。
答[热压灭菌；流通蒸汽灭菌；煮沸灭菌；低温间歇灭菌；热压灭菌] 32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用 法 答案[干热空气灭菌]
33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的 。 答案[胶体溶液]
34、《中国药典》规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过 粒，含有25μm以上的不得超过 粒。
答案[20；2]
35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。 答案[无菌水溶液冷冻干燥法] 36、眼用溶液剂包括滴眼剂和 。 答案[洗眼剂]
37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的 号垂熔玻璃滤器。 答案[6]
三、单选题（最佳选择题）
1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是 A.浓配法适用质量较差的原料药的配液 B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟 答案[A]
2、以下有关热原性质的描述，正确的是 A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性
C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原 答案[C]
3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是 A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟 C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟 答案[A]
4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是 A. F0值 B. Z值 E.D值 D. F值 答案[A]
5、可除去药液中的热原的方法是 A.250℃干热灭菌30分钟 B.用药用活性炭处理 C.用灭菌注射用水冲洗 D.2%氢氧化钠溶液处理 答案[B]
6、可用于脊椎腔注射的是
A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液 答案[D]
7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是 A.抑菌剂应对人体无毒、无害 B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂
D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂 答案[C]
8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是 A. 吸附性小，不滞留药液 B.孔径小，容易堵塞 C.截留能力强 D.孔径小，滤速慢
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