2015年执业药师考试《药事管理与法规》 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为(E)。 A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会 第2 题非处方药的标签和说明书必须经(B )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准 第3 题处方格式的组成包括(A )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 第4 题以下属于为非处方药的适应症的是(A)。 A.、牙痛、、等症状 B.滑膜炎 C. D. E. 第5 题生产文件的编制应注意以下内容(D )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当 第 6 题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为(E) 第 7 题有机磷酸酯中毒的机制是指(A)。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变 第 8 题负责对全国的素监督管理的单位是(E)。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局 第 9 题临床上常用于防治的药物组合是(E)。 A.糖、混合液 B.、胰岛素和的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾 第 10 题所谓单计量配药制度是指(C)。 A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品 第11 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是(A)。 A.各期临床试验 期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。 第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体(A)。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一 D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体 【参考解析】： 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 第13 题合理用药最基本的要求是(D)。 A.保证用药的安全性 B.保证用药的有效性 C.保证用药的经济性 D.保证用药的适当性 E.保证药品的质量 第14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当(D)。
A.自行处理
B.立即向有关行政部门报告
C.采取防止危害发生的措施
D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
E.召回产品
【参考解析】： 考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。
第15 题处方药是(C)。
A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品
B.不需医生指导可自行使用的药品
C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品
D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品
E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品
第16 题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。
A.损伤动脉血管
B.破坏造血功能
C.损伤静脉血管
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