生物样本库环境要求

中华人民共和国医药生物技术行业标准

XXXX-2011

生物样本库

第1部分：生物样本库设施与保障

2011-XX-XX发布 2011-XX-XX实施

中国医药生物技术协会 发布

I

前 言

XXX（标准代码）《生物样本库》分为两个部分：第1部分：生物样本库设施与保障；第2部分：肿瘤生物样本操作规程。

本部分为XXX（标准代码）的第1部分。

本标准由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会提出。 本标准由中国医药生物技术协会批准。 本标准由中国医药生物技术协会归口。

本标准牵头起草单位：上海芯超生物科技有限公司、生物芯片上海国家工程研究中心。

II

生物样本库

第1部分：生物样本库设施与保障

1

范围

XXX（标准代码）的本部分规定了生物样本库相关的术语、环境、设备和保障。 本部分适用于生物样本库的建设。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 50052-2009 供配电系统设计规范 GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求 GB/T 18883-2002 室内空气质量标准

GB/T 20269-2006 信息安全技术信息系统安全管理要求 AQ3013-2008 危险化学品从业单位安全标准化通用规范 3

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。 3.1

生物样本

任何包含人体生物信息的生物物质，包括人体组织、血液、分泌物、排泄物及其衍生物。 3.2

生物样本库

规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构，为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。 3.3

新鲜样本

离体的、未经处理的生物样本。 3.4

冷冻样本

保存于-40℃以下环境中的生物样本。 3.5

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