口罩本体制造机验证报告

精选文库

成品宽度9.5±0.5cm 成品长度17.5±0.5cm 鼻梁条长度≥8.0 cm 底边热合宽度 1.0±0.3cm 顶边热合宽度 1.5±0.3cm 外观应整洁、无起皱、黑点、污渍等现象 检查项目及标准 成品宽度9.5±0.5cm 成品长度17.5±0.5cm 开机60 分钟 鼻梁条长度≥8.0 cm 底边热合宽度 1.0±0.3cm 顶边热合宽度 1.5±0.3cm 外观应整洁、无起皱、黑点、污渍等现象 9.5 17.4 8.0 1.0 1.5 合格 9.4 17.5 8.1 1.0 1.6 合格 9.5 17.5 8.1 1.1 1.5 合格 9.5 17.4 8.0 1.0 1.5 合格 9.4 17.5 8.0 1.0 1.5 合格 1 9.4 17.4 8.0 1.1 1.6 合格 取样检查（取5支） 2 3 4 9.5 17.5 8.1 1.1 1.5 合格 9.5 17.4 8.1 1.0 1.5 合格 9.4 17.5 8.1 1.0 1.6 合格 5 9.4 17.4 8.1 1.0 1.5 合格 结果评价： 经确认，口罩本体制造机的性能稳定，能够满足产品的生产工艺要求，确保产品质量。 8.偏差及变更控制 验证实施过程中产生的所有变更及偏差，均应统计进入验证报告。 序号 NA NA 偏差/变更名称 NA NA 偏差/变更编号 NA NA 整改措施/变更理由 NA NA 批准人/日期 NA NA 9.结果评价及建议

口罩本体制造机的安装、运行、性能确认数据准确，该设备能够满足产品的生产工艺要求，确保产品质量，本次验证合格。

--

精选文库

批准人： 日期： 10.再验证周期

10.1口罩本体制造机大修后、场地变更或主要技术参数更改后必须再验证。 10.2口罩本体制造机再验证周期：1年/次。

--