ISO13486-2016版医疗器械质量手册(修订完成版)

密 级： 版本号：B/0

文件编号：Ryzur-QM -2016

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XXXXXXXX投资有限公司 文件编号 版本号 XXX-QM -2016 B/0 文件名称 质量手册 质量手册目录

页码 1/32 章节 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 目录 手册修改页 颁布令 管代任命书 质量负责人任命书 公司简介 质量方针和质量目标 质量体系文件要求 管理职责 质量方针和质量目标的建立 资源管理 商品实现 测量分析改进 ISO13485-2016标准相对应条款 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 第4章4.1-4.2 第5章5.1-5.6 第5章5.3、5.4 第6章6.1-6.4 第7章7.1-7.6 第8章8.1-8.5

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XXXXXXXX投资有限公司 文件编号 版本号 XXX-QM -2016 B/0 文件名称 质量手册 页码 2/32 0.1质量手册修改页

序号 修改页 /条款 修改内容 修改状态/日期 修改人/ 日期 批准人/ 日期

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