6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？
6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？
6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？ 要求/说明
必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求，必须确保其可评定性。特殊事例必须记录存档（当班记录本）。 需考虑要点，例如：
— 原始记录卡 — 缺陷收集卡 — 控制图 — 数据收集
— 过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力） — 设备停机 — 参数更改 — 停电。
6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？ 要求/说明
确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。 需考虑要点，例如：
— 过程能力
— 缺陷种类/缺陷频次 — 缺陷成本（不符合性） — 过程参数 — 废品/返修件 — 隔离通知/分选 — 节拍/流转时间 — 可靠性/失效特征。 可使用的方法有，例如：
— SPC — 排列图 — 因果图。
6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？ 要求/说明
在出现产品缺陷/过程缺陷时，必须立即采取措施（例如：隔离，分选，通知）以确保符合规定的要求，直至弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验证。 需考虑要点，例如：
— 补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验 — 因果图
— 田口方法，夏宁方法 — FMEA/缺陷分析 — 过程能力分析 — 质量小组活动 — 8D方法。
6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？ 要求/说明
必须有产品及产品生产过程的审核计划。 审核原因有，例如：
— 新项目/新过程/新产品 — 为满足质量要求（内部/外部） — 验证是否遵守质量要求
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