医疗器械行业技术发展趋势分析

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医疗器械行业技术发展趋势分析

一、国际技术水平分析

20世纪末，医疗器械工业不断采用新的物理、化学方法以及各种现代工程技术，得到空前发展，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志，被誉为具有高增长率，聚集着大量高新技术（诸如现代计算机技术、精密机械技术、放射技术、激光技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术、宇航技术、生物医学工程技术以及信息技术等）的朝阳或明星工业。21世纪将是生命科学和信息科学两大科学高速、同步、相互渗透和协调发展的世纪，其发展将进一步促进医用诊疗设备的高度数字化、信息化和网络化。换言之，医疗器械精密类产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化工作程度更高，通过网络化和系统化使得诊断、监护和治疗能相互结合，以在临床应用中发挥最佳效能。

21世纪以来，医疗器械界有许多新出现的技术和产品，使得临床医学得到许多的根本性的提高和改善，并又向前迈进了一大步。未来的医疗器械必须组有信息技术、纳米技术和生物科学。在今后十年内，医疗器械公司如果要继续立足医疗器械界，就必须作出改变。在新一代的医疗器械中，大多数困难将存在于这两者的互相融合方面，也就是说融合这门技术比以前更显重要。

中投顾问在《2016-2020年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中表示，目前，分子医学正推动治疗疾病方法的发展。然而，医疗器械公司却将大部分时间用在其机械的和电子的装置上，因为这是他们的强项。但是为取得更佳的结合效果，医疗器械公司正在组合更多的生物学，例如对糖尿病的治疗，就为医疗器械公司提供了这样的机会。糖尿病是一种依检测数据作治疗的疾病，要处理逐日的数据。除器械的进展外，还须解决如何获取数据和将其用于日常生活中的问题。

医疗器械的趋势是制造更小的、低能源的、由传感器作用的器械，诸如基于蛋白质的疗法的新科学为此提供了新目标和新机会。这些疗法将需要缓释装置，药丸并不是使这些疗法能获得成功的唯一方法。现今，许多电刺激都是采用新电极在原有的脉冲发生装置上进行的。采用内置智能器件、生物制品极有可能提高疗效。例如，自从采用β细胞治疗糖尿病，应用纳米技术就可能确定生物制品和器械的结合。

目前，以GE、西门子为代表的国外的医疗器械生产商将以下十个领域作为研究重点，有望取得突破。（l）植入式涂层器械：重塑医疗器械企业；（2）颈动脉支架：预防中风的一大进步；（3）心脏辅助装置：关心人类心脏；（4）人工骨和皮肤移植物：新材料提供更好的支架；（5）人工矫形盘：模仿脊椎活动；（6）基于核酸的IVD（体外诊断）装置：快速诊断；（7）医用激光：大有作为；（8）医用成像技术：风光无限；（9）无线技术：医院和病人家庭之间的无障碍连接；（10）计算机辅助外科：数字化手术室。

二、国内技术水平分析

中投顾问在《2016-2020年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中表示，通过科技开发，国内产品种类对进口产品的替代率已超过90%。我国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、超声仪器、激光仪器、放射设备、医学影像设备、手术器械、消毒设备、冷藏设备、及人工器官、医用高分子材料制品、卫生材料等在内的68大门类，3400多品种，1.1万个规格的产品，而且随着科学技术的发展还在出现新的门类。我国年开发新产品在300-400项。现批量生产并投放市场的3000多个品种，上万个规格的医疗

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器械产品已能基本满足一般医院各科开展医疗保健活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。其中，除手术器械外，其他品种的90%以上已进行一次、甚至多次更型换代；也有一大批高科技品种先后供应市场，包括医用驻波加速器、X-CT、永磁MRI、彩色多普勒超声诊断仪、五分类血球分析仪、激光手术器、纤维内窥镜和超细镜，多功能麻醉机、超声手术刀、超声聚焦治疗仪、X刀、旋转式伽玛刀、血管内照射治疗仪、病人监护网络、PACS等新技术前沿品种具有完全的自主知识产权，已可以替代发达国家的产品。

由于计算机技术、微电子技术、医学生物材料等高新技术的应用，一批高新技术产品应运而生，如：多排螺旋CT、DSA系统、数字化彩色B超、高强度超声聚焦治疗仪、数字化X线机、人体器官辅助、修复和替代制品及材料、肌电控制假肢等，有力地增大了具有自主知识产权的创新力度，使医疗器械行业有了更多的新产品和新的经济增长点。

三、技术发展趋势分析

中投顾问在《2016-2020年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中表示，医疗器械行业技术的内涵和外延随着科技快速发展、应用领域加深与拓展而不断变化，孕育着新的突破，从技术的角度看，呈现出以下特点。

（一）信息技术的渗透性更加显著，不断催生出新的产品门

类信息技术创新和产业化进程加快，不断向数字化、网络化、智能化、融合化方向发展，催生出新的产品门类。

（二）绿色化、人性化和安全性愈加受到重视

环保、节约资源已成为人们普遍关注的重大问题，绿色制造技术应运而生。绿色制造技术是力求产品制作对环境影响最小，对资源利用效率最高的生产技术。其目标是使产品在从设计、制造、包装运输、使用到报废处理的全寿期中，产生废弃物和有害排放物最少，以减少对空气、水和土地的污染。因此绿色制造技术正受到越来越多的重视，它已成为今后医疗器械制造业的一个重要特征。随着技术发展的不断深入，世界各国更加关注新技术安全性影响。对安全性的要求也促进了医疗器械技术的进步。

（三）产业技术进步速度加快

近20年来，美国、日本和欧洲等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，组织工程化人体组织和器官替代品，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，深入细胞、生物大分子层次的、功能及分子成像等的影像技术，基于分子和基因的诊断技术，用于亚健康状态调控的低生理负荷体征监测和小型生化检验装置，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。

总之，医疗器械行业是新技术高度集中的知识密集型产业，医疗器械行业的技术进步，对推动我国卫生健康事业、医疗器械及其相关产业和国民经济的发展，对提高我国企业的核心竞争力，推动我国科学技术各个领域的发展都有重要意义和积极作用。

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