HPLC法测定复方丹参片中丹参脂溶性成分的含量

HPLC法测定复方丹参片中丹参脂溶性成分的含量

张海江，胡静雅，袁日琴

【摘 要】摘要:运用液质联用技术分析复方丹参片中的丹参脂溶性成分组成，并建立了四种丹参脂溶性成分的HPLC含量测定方法。采用Agela－Venusil C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm，5 μm)，以乙腈－水－乙酸为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min－1，检测波长为280 nm。通过质谱解析以及与对照品比较，鉴定了隐丹参酮、二氢丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA，并建立了HPLC分析方法同时测定这四种成分的含量。方法的重复性RSD小于2.0%，平均回收率为97.3～101.6%。本方法操作简便快速，分析结果准确可靠。 【期刊名称】淮阴工学院学报 【年(卷),期】2011(020)001 【总页数】5

【关键词】关键词:复方丹参片;丹参;脂溶性成分;液质联用;质量控制

0 引言

复方丹参片由中药丹参、三七及冰片所组成，具有活血化瘀、调经止痛、安神宁心的功效，临床主要用于治疗冠心病心绞痛及急性心肌梗死。丹参脂溶性成分被认为是复方丹参片的活性成分之一，主要有隐丹参酮、二氢丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA，并已有文献对这些成分的HPLC含量测定方法进行了研究。中国药典以丹参酮IIA作为丹参脂溶性成分的标示化合物进行复方丹参片的质控，难以准确反映复方丹参片的质量。现有的复方丹参片中丹参脂溶性成分含量测定方法的研究仅针对其中的二至三种，同时测定以上所有四种成分的分析方法尚未见文献报道。本文首先采用液质联用技术分析复方丹参片中的丹参脂