病例对照研究(case-control study) 一 基本原理（一）概念： - 图文

除查表法，还可按分式估计样本含量：

（1）、非配比两组人数相等的样本估计：

N?2pq(U??U?)/(p?21p)02p?p/[1?p(RR?1)]100例：在吸烟与肺癌的病对研究中。某人群有吸烟史的人为20%（P0），假定OR = 2，设α= 0.05，β= 0.1，求N？

P1=（0.2 ×2）/[1+0.2（2–1）] = 0.333

q1= 1–P1，P = （P0 +P1 ）/2 , q = 1–P. 代入公式：单侧：N = 186（人）双侧：N = 228（人）Zα= 1.645 Zβ= 1.282, Zα= 1.960 Zβ= 1.282

(2)、非配比两组人群不相等的样本估计

设：病例数:对照数= 1:c 病例数：N= (1+1/c)pq(Zα+Zβ)2 / (P0 –P1 )2

P=(P1+c P0) /(1+c)

对照数=CN

例：按上例, 设c 为1.2,

P=（0.33+1.2×0.2）/（1+1.2）= 0.26 q = 1-0.26 =0.74 2

(单侧) N =（1+1/1.2）×0.26×0.74/（1.645+1.282）

=186（人）

对照数CN = 223（人）

（3）、1:1配比样本估计：

所需要的总对子数：M = m / (p0q1+p1q0)

22m = [Zα/2+ Zβ ^/p(1–p)]/(p–1/2)

P = OR/(1+OR) ≈RR/(1+RR)

例：设α= 0.05,β= 0.1, P0=0.3, RR=2，双侧。那麽：Zα=1.960, Zβ=1.282, P1 =P0·RR /[1+P0(RR–1) =0.46，q1=1–P1=0.54，q0 =1–P0=0.7，P =2/3 代入公式：m =[1.960+1.282 ^/2/3x1/3]2/(2/3–1/3)2=90

M =90 / (0.3 ×0.54+0.46 ×0.70) ≈186(对）

（当RR从2—4时，样本对子数从186对下降至45对）

（4）、1:R配比样本的估计:

2

N =（1+1/ R）pq（Zα+ Zβ）/（P1–P0）2P=（P1+RP0）/ （1+R）

按上例：设α= 0.05（双侧）, β= 0.1,

R（对照）=2 RR=2, Zα=1.960, Zβ=1.282,

P =0.35, q=1–0.35=0.65.

代入公式：

2

N=（1+1/2）×0.35 ×0.65 ×（1.96+1.282）

2

/（0.46–0.3）= 140病例140人，对照140 ×2