技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/2 清洗干燥作业指导书 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 分发部门：质量部、技术部、生产部 1. 目的
部门审核： 日期： 批准： 日期： 本指导书规定了产品成型工艺生产中清洗干燥岗位作业规程，确保本岗位的生产符合工艺要求和产品质量符合要求。 2. 范围
适用于产品成型后的清洗作业，用到三台超声波清洗机： 超声波清洗机A：功率-80KHz 超声波清洗机B：功率-60KHz； 超声波清洗机C：功率-40KHz。 3. 职责
3.1. 岗位操作人员：对本文件实施负责； 3.2. 车间管理人员：负责岗位指导与管理； 3.3. 质量部QA人员：负责监督本文件的执行。 4. 定义
无 5. 内容及程序
5.1. 清洗前检查
5.1.1. 确认超声波清洗机是否处于正常和安全状态、所用工具是否齐全、清洗机周围有无杂物及上次操作遗留物、清洗机内外是否清洁、现场有无现行批生产记录。
5.1.2. 确认本次待清洗的原料均已准备到位且均具有合格证，确认现场岗位操作人员均已经过本次生产产品的相关培训，操作人员着装符合要求，并已佩戴符合本岗位操作标准的劳动保护用品。 5.2. 操作流程
5.2.1. 将超声波清洗机A、B、C注入纯化水，至超声波清洗机槽内2/3处。 5.2.2. 将修整及检验过的产品放入清洗篮中，然后再将清洗篮放入超声波清洗机A。
5.2.3. 将清洗篮放入超声波清洗机，按照A→B→C的顺序，功率从高到低，设定的清洗时间都
技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/2 清洗干燥作业指导书 是20min；
5.2.4. 清洗完成后，将清洗篮取出，放在货架上静置，晾干，可以进行下一步骤； 5.2.5. 将已经晾干的产品平铺到托盘中，放入烘箱；
5.2.6. 鼓风干燥烘箱设置温度60℃，开始加热，干燥持续24小时。 5.3. 注意事项
5.3.1. 超声波清洗设备电源及电热器电源必须有良好接地装置。 5.3.2. 严禁无液时打开加热开关。
5.3.3. 禁止用重物(铁件)撞击清洗缸缸底，以免能量转换器晶片受损。 5.3.4. 清洗缸的缸底要定期冲洗，不得有过多的杂物或污垢。 5.3.5. 每次换新液时，待超声波起动后，方可洗件。 6. 相关文件
无 7. 相关记录
聚左旋乳酸可吸收骨科内固定器批生产记录-清洗干燥 BPR-C-006 8. 附录
无 9. 版本历史
版本号 00 生效日期 修订描述 1. 新建技术文件。
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