B. 2.5~10μm C.大于7 μm 时 D.小于10nm
四、多项选则题（共20题，每题0.5分）
1、我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级（ ）
A．100级 B．1000级 C．1万级 D．10万级 E．30万级 2、热原污染途径包括（ ）
A．从溶剂中带入 B．从原料中带入 C．从容器、用具、管道和装置等带入
D．制备过程中污染 E．从输液器具带入影响药 3、生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（ ）
A．吸附热原 B．脱色 C．助滤 D．增加主药的稳定性 E．提高澄明度
4、将药物制成注射用无菌粉末的目的是（ ）
A．防止药物风化 B．防止药物的挥发 C．防止药物的水解 D．防止药物的变性 E．防止药物的潮解
5、下列有关冷冻干燥制品的叙述正确的是（ ）
A．适合对热不稳定的药物 B．适合在水溶液中不稳定的药物 C．杂质微粒少 D．产品质地疏松，溶解性好 E．利用水在低温低压下具有的升华性制备而成 6、关于热原的叙述正确的是（ ）
A．能被活性炭吸附 B．具水溶性
C．用酸碱法可除去热原 D．具不挥发性 E．细菌内毒素法较家兔法简便、灵敏，故可取代家兔法 7、关于注射剂的质量要求正确的是（ ）
A．注射剂成品不应含有任何活的微生物 B．用于静脉滴注的注射剂需进行热原检查 C．不得检出可见异物
D．注射剂一般应具有与血液相等的或相近的PH E．在无特殊要求下其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近 8、下列药品既能作抑菌剂又能作止痛剂的是（ ）
A．苯甲醇 B．苯乙醇 C．苯氧乙醇 D．三氯叔丁醇 E．乙醇 9、下面关于静脉注射脂肪乳剂叙述正确的是（ ）
A．静脉注射脂肪乳剂是O/W型
B．静脉注射脂肪乳剂不能用于椎管注射 C．卵磷脂为乳化剂
D．为避免乳剂分层应采用无菌操作，不可灭菌 E．应在4～10℃下储存
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10、关于滴眼剂的叙述正确的是（ ）
A．滴眼剂系指药物与辅料制成的无菌水性或油性的澄明溶液 B．滴眼剂都必须作无菌检查，并符合药典规定
C．混悬型滴眼剂应检查沉降体积比和粒度，不得检出大于90μm的粒子 D．供手术、伤口、角膜穿通伤的滴眼剂不得加抑菌剂、抗氧剂，且应包装于无菌容器内供一次性使用
E． 除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml 11.乳剂的释药机制（ ）
A．透过油膜扩散； B．载体传递转运； C．胶束转运；
D．薄膜透过机制；
E． 透过油膜的溶解机制；
12.纳米粒的技术问题（ ） A.载药量(包裹率) B.纯化(一般为注射用) C.贮存稳定性 D.灭菌降解等 E.生物利用度
13.微球的释药机制有（ ） A.扩散 B.材料溶解 C.材料的降解 D.破乳 E.磷脂的性质
14.乳剂的释药机制（ ）
A.透过油膜扩散； B.载体传递转运； C.胶束转运； D.薄膜透过机制； E.透过油膜的溶解机制等
15.靶向制剂应具有以下作用特点（ A.使药物具有药理活性的专一性 B.增加药物对靶组织的指向性和滞留性
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）
C.降低药物对正常细胞的毒性 D.减少剂量
E.提高药物制剂的生物利用度
16.制备脂质体的其它方法有（ ） A.逆相蒸发法 B.复乳法 C.熔融法
D.表面活性剂处理法 E.前体脂质体法和钙融合法 17.脂质体的制法有（ ） A.薄膜分散法 B.注入法 C.超声波分散法 D.乳化法 E.冷冻干燥法
18.靶向制剂包括（ ） A.主动靶向制剂 B.缓释制剂 C.控制机制 D.被动靶向制剂 E.物理化学靶向制剂
19.成功的靶向制剂应具备（ ）
A.定位浓集 B.控制释药 C.无毒可生物降解 D.以上均是 E.以上均不是
20.物理化学靶向制剂包括（ ） A.磁导向制剂(磁性微球、磁性纳米囊) B.热敏感制剂(热敏脂质体、热敏免疫脂质体)
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C.pH敏感制剂(pH敏感脂质体、pH敏感的口服结肠定位给药系统) D.栓塞靶向制剂 E.以上均是
五、 简答题（共5题，每题4分，共20分）
1.注射剂的质量要求主要有哪些项目？
2．在注射剂生产过程中应如何除去热原？
3．写出溶液型注射液的生产工艺流程。
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