亮氨酸项目可行性研究报告 

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亮氨酸项目可行性研究报告

中文学名：亮氨酸、白氨酸

中文别名：α-氨基-γ-甲基戊酸、α-氨基异己酸 英文名：Leucine 化学式：C6H13NO2

分子式：(CH3)2CHCH2CH(NH2)COOH 分子量：131.18 类别：氨基酸类药

本品为L-2-氨基-4- 甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。

外观与性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 熔点：332℃（消旋体），293～295℃（左旋体） 酸碱性：pH约为为5.5 ～6.5

溶解性：本品在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解。

相对密度（水=1）：左旋体1.293

比旋度：取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml 中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+14.5°至+16.0°。

储存注意事项：本品应密封干燥避光保存。 性状检验

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溶液酸度测定：取本品0.50g ，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。

溶液透光度测定：取本品0.50g ，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物检验：取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓 （0.02%）。

硫酸盐检验：取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐检验：取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

重金属检验：炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐检验：取本品2.0g，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml ，加水5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml ，加水使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。

其他氨基酸测定：取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水释稀成每1ml 中含20μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇

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－水－冰醋酸（3:1:1 ）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1 →50），在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5 %）。

干燥失重：取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2 %（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 %。 铁盐 取本品1.5g ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

热原测定：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml 溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。

方法名称： 亮氨酸测定—电位滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定亮氨酸的含量。本方法适用于亮氨酸 。

方法原理： 供试品置锥形瓶中，加无水甲酸与冰醋酸溶解后，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。读出高氯酸滴定

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液使用量，计算亮氨酸的含量。

试剂：

1.水（新沸放置至室温） 2.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 3. 结晶紫指示液 4. 无水甲酸 5 .冰醋酸

6. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 电位滴定仪 试样制备：

①高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的

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消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 ②结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤： 精密称取供试品约0.1g，置锥形瓶中，加无水甲酸1mL溶解后，加冰醋酸25mL，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.445。

制备方法

氨基酸的制造是从1820年水解蛋白质开始的。1908年日本人Ikeda发现谷氨酸钠是鲜味的强化剂，开始了工业化生产氨基酸的历史。1957年日本开始运用微生物进行谷氨酸发酵生产，从此揭开了微生物发酵方法生产氨基酸的历史新篇章。20世纪六十年代左右，关于L一亮氨酸生物合成以及其代谢调节机制相继阐明。这为微生物发酵法生产L一亮氨酸定向育种及酶法生产L-亮氨酸提供了理论基

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础。

L一亮氨酸的生产方法主要有提取法、化学合成法、酶催化法、微生物发酵法等。

蛋白质水解法

氨基酸是蛋白质的组成单位，在酸性条件下，将L一亮氨酸含量较高的蛋白质水解，得到各种氨基酸的混合物，经分离、纯化、精致等工序获得L一亮氨酸产品。

我国大部分厂家采用蛋白质水解法生产L一亮氨酸和L-胱氨酸。蛋白质水解法生产L一亮氨酸的优点是生产设备简单，技术要求不高，并且L一亮氨酸在蛋白质中的含量较高。但是蛋白质水解法生产的缺点是费时、污染严重、收率低、产品质量得不到保证，大规模生产受到限制。

化学合成法

亮氨酸化学合成法有A.Strecker, n一卤代酸氨解、相转移催化等几种方法。虽然化学合成法原理简单，价格低廉，但操作复杂，反应条件苛刻，副产物多，产率不高，并且有的方法涉及到有毒物质。化学合成法得到亮氨酸是消旋的DL一亮氨酸，为了得到L一亮氨酸，必须进行光学异构体的拆分。因此化学合成法很少用于L一亮氨酸的生产。

酶催化法

酶催化法生产L一亮氨酸通常是利用转氨酶转氨给a一酮基异己

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酸生成L一亮氨酸和组氨酸将相关的酶和NADH共价结合在膜上，让底物缓缓地经过膜而进行酶催化反应生成L一亮氨酸。如1981年，Wichmann er al.建立了一种用超滤膜制成的膜反应器，膜上共价结合了亮氨酸转氨酶、甲酸转氨酶、和NADH，当底物。一酮基异己酸通过膜反应器后，可被催化生成L一亮氨酸，其中NADH通过甲酸同步氧化成C02实现再生。

酶法生产氨基酸的优点是转化能力强，可避免代谢调控中的反馈抑制和反馈阻遏，并且其生物反应器紧凑，产物组分相对单一，易进行后工序加工处理，可以提高产品质量，降低成本。但酶法生产中所用到的酶需通过微生物发酵生成并提取精制，工艺过程比较复杂，且成本较高，因此目前尚未得到广泛的应用。如果能够低成本获得高酶活的酶，则酶法生产L一亮氨酸是一条经济可行的工艺路线。

微生物发酵法 添加前体物发酵法

1987年德国学者Groegere采用添加前体物。一酮基异己酸生产L一亮氨酸，当培养基中添加前体物。一酮基异己酸的浓度为20g/L，谷氨酸棒杆菌ATCC 13032发酵57h，可生成16g/L L一亮氨酸，质量转化率91-96%;而采用分批流加培养法，可流加a一酮基异己酸32 g/L，发酵23h，产L一亮氨酸24 g/L，从。一酮基异己酸到L一亮氨酸的转化是经过转氨酶的催化生成的。

生产工艺

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一． 浓缩段 原料：蒸汽

将一次母液通入浓缩罐内，通入蒸汽，温度120度，气压-0.09Mpa，浓缩时间6h，结晶。

终点产物：结晶液（去一次中和段） 二，一次中和段 辅料：硫酸，纯水

结晶液进入一次中和罐，通入硫酸，纯水，温度80，中和时间4h，过滤

终点产物：1，滤液（回收利用）2，滤渣（去氨解段） 三, 氨解段

辅料：氨水，纯水，蒸汽

滤渣进入氨解罐，通入氨水，纯水，蒸汽，温度80，氨解时间3h，过滤

终点产物，1，滤液（回收利用）2，滤渣（去脱色段）(胱氨酸) 四，脱色段。

辅料：蒸汽，纯水，活性炭

滤渣进入脱色罐，通（投）入蒸汽，纯水，活性炭，温度80，脱色时间2h，过滤，

终点产物：1，滤渣（回收利用）2，滤液（去二次中和段） 五，二次中和段

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辅料：氨水，蒸汽

滤液进入二次中和罐，通入氨水，蒸汽，温度80，中和时间4h，过滤，

终点产物，1，滤液（回收利用）2，滤渣（即L-亮氨酸粗品，去精制段）

六，精制段

辅料：蒸馏水，蒸汽(组氨酸盐酸盐)

用蒸馏水冲洗上段工序产品并离心甩干，送入烘干机，通入蒸汽烘干，包装，入库，烘干温度100，烘干时间3H。

终点产物：L-亮氨酸成品 作用及用途

亮氨酸可作为营养增补剂；调味增香剂。 可配制氨基酸输液及综合氨基酸制剂，降血糖剂，植物生长促进剂。

亮氨酸的作用包括与异亮氨酸和缬氨酸一起合作修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量。它还提高生长激素的产量，并帮助燃烧内脏脂肪，这些脂肪由于处于身体内部，仅通过节食和锻炼难以对它们产生有效作用。

亮氨酸，异亮氨酸和缬氨酸都是支链氨基酸，它们有助于促进训练后的肌肉恢复。其中亮氨酸是最有效的一种支链氨基酸，可以有效防止肌肉损失，因为它能够更快的分解转化为葡萄糖。增加葡萄糖可

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以防止肌肉组织受损，因此它特别适合健美运动员。白氨酸还促进骨骼，皮肤，以及受损肌肉组织的愈合，医生通常建议手术后患者采取亮氨酸补充剂。

由于它很容易转化为葡萄糖，因此亮氨酸有助于调节血糖水平。白氨酸缺乏的人会出现类似低血糖的症状，如头痛，头晕，疲劳，抑郁，精神错乱，和易怒等。

亮氨酸最好的食物来源包括糙米，豆类，肉类，坚果，大豆粉，和全麦。由于它是一种必不可少的氨基酸，这意味着身体不能自己生产，只能通过饮食获得。从事高强度体力活动和低蛋白质饮食的人，应该考虑采取白氨酸补充。尽管有独立补充形式，但是最好还是与异亮氨酸和缬氨酸一起摄入。因此，选择混合型补充剂更为方便。

但是和任何东西一样，过量摄入亮氨酸也会造成副作用，大量摄入已知与糙皮病，维生素A缺乏症等问题有关系，并会引起皮炎，腹泻，精神失常等问题。饮食中含有过多亮氨酸还会增加体内氨的数量，并破坏肝，肾功能。因此，除非咨询过医生，否则肝或肾功能受损患者不应该采用大剂量的亮氨酸，这会导致病情恶化。

另：提供国家发改委甲、乙、丙级资质

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可行性研究报告大纲（具体可根据客户要求进行调整） 第一章 研究概述

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第一节 研究背景与目标 第二节 研究的内容 第三节 研究方法 第四节 数据来源 第五节 研究结论 一、市场规模 二、竞争态势 三、行业投资的热点 四、行业项目投资的经济性 第二章 亮氨酸项目总论 第一节 亮氨酸项目背景 一、亮氨酸项目名称 二、亮氨酸项目承办单位 三、亮氨酸项目主管部门 四、亮氨酸项目拟建地区、地点

五、承担可行性研究工作的单位和法人代表 六、研究工作依据 七、研究工作概况 第二节 可行性研究结论 一、市场预测和项目规模 二、原材料、燃料和动力供应

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三、选址

四、亮氨酸项目工程技术方案 五、环境保护

六、工厂组织及劳动定员 七、亮氨酸项目建设进度 八、投资估算和资金筹措 九、亮氨酸项目财务和经济评论 十、亮氨酸项目综合评价结论 第三节 主要技术经济指标表 第四节 存在问题及建议

第三章 亮氨酸项目投资环境分析 第一节 社会宏观环境分析 第二节 亮氨酸项目相关政策分析 一、国家政策

二、亮氨酸项目行业准入政策 三、亮氨酸项目行业技术政策 第三节 地方政策

第四章 亮氨酸项目背景和发展概况 第一节 亮氨酸项目提出的背景

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一、国家及亮氨酸项目行业发展规划 二、亮氨酸项目发起人和发起缘由 第二节 亮氨酸项目发展概况

一、已进行的调查研究亮氨酸项目及其成果 二、试验试制工作情况

三、厂址初勘和初步测量工作情况

四、亮氨酸项目建议书的编制、提出及审批过程 第三节 亮氨酸项目建设的必要性 一、现状与差距 二、发展趋势

三、亮氨酸项目建设的必要性 四、亮氨酸项目建设的可行性 第四节 投资的必要性

第五章 亮氨酸项目行业竞争格局分析 第一节 国内生产企业现状 一、重点企业信息 二、企业地理分布 三、企业规模经济效应 四、企业从业人数

第二节 重点区域企业特点分析

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一、华北区域 二、东北区域 三、西北区域 四、华东区域 五、华南区域 六、西南区域 七、华中区域

第三节 企业竞争策略分析

一、产品竞争策略 二、价格竞争策略 三、渠道竞争策略 四、销售竞争策略 五、服务竞争策略 六、品牌竞争策略

第六章 亮氨酸项目行业财务指标分析参考 第一节 亮氨酸项目行业产销状况分析 第二节 亮氨酸项目行业资产负债状况分析 第三节 亮氨酸项目行业资产运营状况分析 第四节 亮氨酸项目行业获利能力分析 第五节 亮氨酸项目行业成本费用分析

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第七章 亮氨酸项目行业市场分析与建设规模 第一节 市场调查

一、拟建 亮氨酸项目产出物用途调查 二、产品现有生产能力调查 三、产品产量及销售量调查 四、替代产品调查 五、产品价格调查 六、国外市场调查

第二节 亮氨酸项目行业市场预测 一、国内市场需求预测 二、产品出口或进口替代分析 三、价格预测

第三节 亮氨酸项目行业市场推销战略 一、推销方式 二、推销措施 三、促销价格制度 四、产品销售费用预测

第四节 亮氨酸项目产品方案和建设规模 一、产品方案

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二、建设规模

第五节 亮氨酸项目产品销售收入预测

第八章 亮氨酸项目建设条件与选址方案 第一节 资源和原材料 一、资源评述

二、原材料及主要辅助材料供应 三、需要作生产试验的原料

第二节 建设地区的选择 一、自然条件 二、基础设施

三、社会经济条件 四、其它应考虑的因素 第三节 厂址选择 一、厂址多方案比较 二、厂址推荐方案

第九章 亮氨酸项目应用技术方案 第一节 亮氨酸项目组成 第二节 生产技术方案 一、产品标准

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二、生产方法

三、技术参数和工艺流程 四、主要工艺设备选择

五、主要原材料、燃料、动力消耗指标 六、主要生产车间布置方案 第三节 总平面布置和运输 一、总平面布置原则 二、厂内外运输方案 三、仓储方案 四、占地面积及分析 第四节 土建工程

一、主要建、构筑物的建筑特征与结构设计 二、特殊基础工程的设计 三、建筑材料 四、土建工程造价估算 第五节 其他工程 一、给排水工程 二、动力及公用工程 三、地震设防 四、生活福利设施

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第十章 亮氨酸项目环境保护与劳动安全 第一节 建设地区的环境现状 一、 亮氨酸项目的地理位置

二、地形、地貌、土壤、地质、水文、气象

三、矿藏、森林、草原、水产和野生动物、植物、农作物 四、自然保护区、风景游览区、名胜古迹、以及重要政治文化设施

五、现有工矿企业分布情况

六、生活居住区分布情况和人口密度、健康状况、地方病等情况 七、大气、地下水、地面水的环境质量状况 八、交通运输情况

九、其他社会经济活动污染、破坏现状资料 十、环保、消防、职业安全卫生和节能 第二节 亮氨酸项目主要污染源和污染物 一、主要污染源 二、主要污染物

第三节 亮氨酸项目拟采用的环境保护标准 第四节 治理环境的方案

一、 亮氨酸项目对周围地区的地质、水文、气象可能产生的影响

二、 亮氨酸项目对周围地区自然资源可能产生的影响

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三、 亮氨酸项目对周围自然保护区、风景游览区等可能产生的影响

四、各种污染物最终排放的治理措施和综合利用方案 五、绿化措施，包括防护地带的防护林和建设区域的绿化 第五节 环境监测制度的建议 第六节 环境保护投资估算 第七节 环境影响评论结论 第八节 劳动保护与安全卫生 一、生产过程中职业危害因素的分析 二、职业安全卫生主要设施 三、劳动安全与职业卫生机构 四、消防措施和设施方案建议

第十一章 企业组织和劳动定员 第一节 企业组织 一、企业组织形式 二、企业工作制度

第二节 劳动定员和人员培训 一、劳动定员

二、年总工资和职工年平均工资估算 三、人员培训及费用估算

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第十二章 亮氨酸项目实施进度安排 第一节 亮氨酸项目实施的各阶段 一、建立 亮氨酸项目实施管理机构 二、资金筹集安排 三、技术获得与转让 四、勘察设计和设备订货 五、施工准备 六、施工和生产准备 七、竣工验收

第二节 亮氨酸项目实施进度表 一、横道图 二、网络图

第三节 亮氨酸项目实施费用 一、建设单位管理费 二、生产筹备费 三、生产职工培训费

四、办公和生活家具购置费 五、勘察设计费 六、其它应支付的费用

第十三章 投资估算与资金筹措

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第一节 亮氨酸项目总投资估算 一、固定资产投资总额 二、流动资金估算 第二节 资金筹措 一、资金来源

二、 亮氨酸项目筹资方案 第三节 投资使用计划 一、投资使用计划 二、借款偿还计划

第十四章 财务与敏感性分析 第一节 生产成本和销售收入估算 一、生产总成本估算 二、单位成本 三、销售收入估算 第二节 财务评价 第三节 国民经济评价 第四节 不确定性分析

第五节 社会效益和社会影响分析

一、亮氨酸项目对国家政治和社会稳定的影响

二、亮氨酸项目与当地科技、文化发展水平的相互适应性

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三、亮氨酸项目与当地基础设施发展水平的相互适应性 四、亮氨酸项目与当地居民的宗教、民族习惯的相互适应性 五、亮氨酸项目对合理利用自然资源的影响 六、亮氨酸项目的国防效益或影响 七、对保护环境和生态平衡的影响

第十五章 亮氨酸项目不确定性及风险分析 第一节 建设和开发风险 第二节 市场和运营风险 第三节 金融风险 第四节 政治风险 第五节 法律风险 第六节 环境风险 第七节 技术风险

第十六章 亮氨酸项目行业发展趋势分析

第一节 我国亮氨酸项目行业发展的主要问题及对策研究 一、我国亮氨酸项目行业发展的主要问题 二、促进亮氨酸项目行业发展的对策 第二节 我国亮氨酸项目行业发展趋势分析 第三节 亮氨酸项目行业投资机会及发展战略分析

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一、亮氨酸项目行业投资机会分析 二、亮氨酸项目行业总体发展战略分析 第四节 我国 亮氨酸项目行业投资风险 一、政策风险 二、环境因素 三、市场风险

四、亮氨酸项目行业投资风险的规避及对策

第十七章 亮氨酸项目可行性研究结论与建议 第一节 结论与建议

一、对推荐的拟建方案的结论性意见 二、对主要的对比方案进行说明

三、对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议 四、对应修改的主要问题进行说明，提出修改意见 五、对不可行的项目，提出不可行的主要问题及处理意见 六、可行性研究中主要争议问题的结论

第二节 我国亮氨酸项目行业未来发展及投资可行性结论及建议

第十八章 财务报表 第一节 资产负债表 第二节 投资受益分析表

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第三节 损益表

第十九章 亮氨酸项目投资可行性报告附件 1 、亮氨酸项目位置图 2 、主要工艺技术流程图 3 、主办单位近 5 年的财务报表

4 、亮氨酸项目所需成果转让协议及成果鉴定 5 、亮氨酸项目总平面布置图 6 、主要土建工程的平面图 7 、主要技术经济指标摘要表 8 、亮氨酸项目投资概算表 9 、经济评价类基本报表与辅助报表 10 、现金流量表 11 、现金流量表 12 、损益表

13 、资金来源与运用表 14 、资产负债表 15 、财务外汇平衡表 16 、固定资产投资估算表 17 、流动资金估算表 18 、投资计划与资金筹措表

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19 、单位产品生产成本估算表 20 、固定资产折旧费估算表 21 、总成本费用估算表

22 、产品销售（营业）收入和销售税金及附加估算表

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