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设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案 12.1培训记录

编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:11/34 附表6.1 培训记录表 方案名称 培训时间 序号 1. 4. 7. 10. 13. 16. 19. 22. 25. 28. 姓 名 序号 2. 5. 8. 11. 14. 17. 20. 23. 26. 29. 姓 名 序号 3. 6. 9. 12. 15. 18. 21. 24. 27. 30. 姓 名 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案

12.2安装确认记录

附表7.1 文件资料检查表

序号 1 2 3 4 5 6 文件名称 设备购置购销合同 ZP-35B旋转式压片机使用说明书 产品装箱单 ZP-35B旋转式压片机产品合格证 变频器使用手册 设备开箱安装调试记录 标准登记号 存放处 检查结果 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:12/34 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案

附表7.2 设备安装要求确认

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 项目 安装地点 机器就位 安装空间 安装方式 水平度 机器部件 电气控制箱 辅助配套设施 环境温湿度 空气洁净度 外观要求 机器外表面 配件 控制调节机构 要求 固体二车间压片间 按设计图纸安装就位 机器四周留出足够空间供操作和维修 防震垫安装 水平仪校水平 各机械部件无松动或脱落现象 配有的各PLC元件和线路连接完好 配置吸尘器、筛片机 温度:18℃~26℃;相对湿度:45%~65% 洁净级别:300,000级 完整,无缺损现象 平整光滑,不应有明显损伤 配件齐全,紧固体无缺损 用途明确、标示清晰 检查结果 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:13/34 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案

附表7.3 图纸的确认

版本编号 号 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:14/34 序号 1 2 3 4 5 图纸名称 日期 存放位置 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日

附表7.4 备品备件清单和模具

序号 1 2 3 4 5 6 备品备件清单和模具名称 数量 存放处 检查结果 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案

附表7.5 仪器仪表校验情况检查表

序号 1 2 编号 名称 压力表 转速显示器 规格 0~80KN 有效期至 检查结果 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:15/34 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日

附表7.6 润滑剂的确认

序号 润滑油使用部位 润滑油型号 1 2 3 4 5 上下压轮轴 上下轨导 上下冲杆 蜗轮箱 上下主轴承 3#工业油 N32#机械油 N32#机械油 N32#机械油 3#工业油 生产厂商 是否会与产品接触 否 否 否 否 否 检查结果 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日

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