白芷药材的种植和深加工项目可行性研究报告

白芷药材的种植和深加工项目可行性研究报告

质量分析的科学性和质量标准制定的合理性。

在比较白芷不同部位化学成分含量差异的基础上，建立科学的药材部位取样方法及操作规范。

（2）试验样品前处理及提取方法

粉碎是中药前处理过程中的必要环节，通过粉碎可增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，加速药材中有效成分的浸出。不同的药材，因其本身结构和性质不同，粉碎的难易程度也不同。白芷药材原料的粉碎粒度不仅应考虑提取溶剂（水或有机溶剂）和药用部位对有效组分溶出率的影响，还应考虑白芷药材的质地、药材不同部位以及构成药材的皮层、韧皮部等组织对有效成分溶出的影响。

中药的化学成分比较复杂，不同成分所选用的提取溶剂和方法也不尽相同。提取设计合理不仅可以去除非药效成分，还可提高中药的利用率和临床疗效。但常用的提取方法(如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等)，存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。近年来，许多实用的中药提取新技术、新方法，如超临界流体萃取法、动态逆流提取、大孔吸附树脂技术、超声提取技术、微波技术、酶法和半仿生等提取技术，由于克服了传统中药提取方法存在的问题，极大的提高了中药有效成分的收率和纯度。

在充分考虑白芷药材质地、化学成分在药材中存在的位置、化学成分的结构类型和理化性质以及对不同提取溶剂和提取方法进行比较研究的基础上，通过实验总结出适合不同中药的提取和样品前处理方法。

2.1.2白芷药材质量有效成分含量标准研究及建立

以有效成分含量及药效为依据，在企业现有标准含欧前胡素高于0.08%（药典）基础上提升，增加指纹图谱、多成分分析检测、微量元素含量测定的指标，

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全方位的提升药材质量标准。

2.2技术特点

中药大多为来源于自然界的动植物，由于中药本身的复杂性和活性成分的多样性，样品的取样是否具有代表性，分析方法是否具有真实性和科学性？测定结果是否能反映整个药材的质量？基于以上问题的整体考虑，本课题在白芷药材质量控制方面更加关注药材质量与药材基原的种质、生态因子、采收时期及取样部位、样品前处理手段以及分析测试方法之间的普遍联系，进一步加强白芷质量控制的系统思维和规范性研究。

3、白芷药材产地加工基地建立的工艺技术路线与技术特点 3.1 工艺技术路线

3.1.1 建立科学规范的白芷产地加工标准 （1）白芷煮制工艺参数选择

据文献记载和产地实际情况，白芷采收后，一般都需进行产地初加工，然而煮制工艺是影响其质量的关键步骤，煮制的程度对白芷品质有较大影响。本课题在产地调查与查阅文献基础上，进行预试验，以白芷的煮制时间，煮制温度及用水量为影响因素；并按正交设计实验进行考察，观察药材煮制程度、外观性状、水溶性浸出物以及白芷苷含量，为探讨其产地加工工艺提供科学依据。采用正交设计和均匀设计优选白芷苷的提取和制备工艺；采用正交设计优选白芷煮制工艺参数。

（2）药材干燥过程的研究

烘干机可以使药材快速干燥的同时，温度可控且均一，避免了受人为因素所

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引起的药材质量的变化，达到药材质量可控的效果。通过实验优选出事宜烘干的温度等工艺，使产地加工的白芷药材品质优良。

3.1.2 建立规范化白芷药材产地加工基地

通过对白芷产地加工方法进行系统整理与研究，建立产地加工工艺标准、药材质量指标标准；同时研究白芷在产地加工的产业化生产技术，使之适用于规模化、产业化生产，进一步提高并规范药材的内在质量，。

3.2 工艺特点

中药材的产地加工作为中药材生产栽培的一个环节。《中药材生产质量管理规范》(GAP)第五章“采收和初加工”，标明了产地加工在中药材生产中的地位是中药材种植生产中的一个步骤。传统中药材产地加工生产中，各地药农根据自己的加工习惯和销售需求，形成了各地独有的产地加工方法。但由于产地加工没有科学的标准，造成规范化种植的植物药用部位实际上没有经过规范化的产地加工，使药材质量的形成与保证受到影响。通过单一成分和有效部位含量的综合评价的共同运用可以更加全面、客观的评价白芷的质量，更全面的反映我们在实验设计中的实验影响因素，从而更加合理的设计实验方案。进一步提高并规范药材产地加工，使之适用于规模化、产业化生产，将有效地提高白芷药材的内在质量。

4.课题的主要研究内容、任务分解

4.1研究任务一：白芷种质的研究及品种选育质量标准的建立

对白芷的种质的遗传分析，品种科学鉴定和标记，解决白芷种植上的因品种混乱引起原材料市场上存在的药材品质不稳定的问题，保证白芷药材质量。由石家庄平安惠生医药科技有限公司完成。

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4.1研究任务二：优良品种选育研究及优质种苗标准的建立

利用生物技术、脱毒苗等，为白芷药材生产提供优质优种的规范化种苗。由石家庄平安惠生医药科技有限公司完成。

4.3研究任务三：白芷药材质量控制标准的建立

在基于有效成分及药效为依据中药质量评价体系建立的基础上，进行方法的标准化和规范化研究，建立客观科学、系统的药材质量评价体系。由石家庄平安惠生医药科技有限公司完成。

4.4研究任务四：白芷药材产地加工工艺研究

通过对白芷产地加工方法进行系统整理与研究，建立产地加工工艺标准、药材质量指标标准。由石家庄平安惠生医药科技有限公司完成。

4.5研究任务五：建立优质种苗培育基地

建设优质种苗培育基地，规模化优质种苗生产，为白芷药材生产提供优质优种的规范化种苗，指导中药材标准化生产。由河北XX药业有限责任公司完成。

4.6研究任务六：建立规范化白芷药材质量控制平台

以有效成分含量及药效为依据，增加指纹图谱、多成分分析检测、微量元素含量测定的指标，全方位的提升药材质量标准。由河北XX药业有限责任公司完成。

4.7研究任务七：建立规范化白芷药材产地加工基地

依据产地加工工艺标准、药材质量指标标准，应用白芷在产地加工的产业化生产技术，实现规模化、产业化生产。进一步提高并规范药材的内在质量。由河北XX药业有限责任公司完成。

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