1 抗CD3单抗/爱欧山 2 Rituximab/美罗华 3 Trastuzumab/赫赛汀 4 Muromonab-CD3 5 Daclizumab/赛尼哌 6 Basiliximab/舒莱 7 抗CD3单抗 抗人il-8单抗乳膏/恩8 博克 9 Cetuximab/爱必妥 古巴分子免疫学中心 罗氏/基因泰克 罗氏/基因泰克 奥多生物技术 罗氏/基因泰克 诺华制药 鼠源 嵌合 人源化 鼠源 人源化 嵌合 器官移植的抗排斥治疗 非何杰金淋巴瘤 乳腺癌 器官移植的抗排斥治疗 器官移植的抗排斥治疗 器官移植的抗排斥治疗 器官移植的抗排斥治疗 牛皮癣 结直肠癌 头颈部肿瘤、消化道肿瘤 肺癌 肝癌 类风湿性关节炎 原研企业 辉瑞 百时美施贵宝/赛诺菲安万特 武汉生物制品研究所 鼠源 宏远逸士生物技术药业有限公司 鼠源 默克/英克隆 嵌合 百泰生物药业有限公10 Nimotuzumab/泰欣生 司 人源化 美恩生物技术有限公11 碘［131I］人鼠嵌合型 司 嵌合 碘［131I］美妥昔单抗第四军医大学/成都华12 /利卡汀 神集团 鼠源 一抗体融合蛋白/益赛上海中信国健药业有13 普 限公司 人源化 目前全球销量靠前的单克隆抗体药物 商品名 通用名 适应症 Lipitor立普妥 atorvastatin阿伐他汀 降血脂 动脉粥样硬化病 Plavix波立维 Advair/Seretide舒悦泰 MabThera/Rituxan美罗华 Remicade类克 enbrel Diovan代文 Nexium耐信 Avastin阿瓦斯丁 clopidogrel氯吡格雷 salmeterolplusfluticasone氟替卡松＋沙美特罗 rituximab利妥昔单抗 infliximab英利昔单抗 etanercept依那西普 valsartan缬沙坦 esomeprazole埃索美拉唑 bevacizumab贝伐单抗 哮喘 葛兰素史克 BiogenIdec 强生 安进 诺华 癌症 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 高血压 消化性溃疡 阿斯利康 癌症 罗氏 Herceptin赫赛汀 单克隆抗体产品： 表格12005-2009年前三季度我国单抗产品市场份额变化 表格22007-2009年前三季度国内市场单抗产品生产厂家份额变化
1、利妥昔单抗，由罗氏公司生产，商品名为“美罗华”。 药理作用
利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
适应症:适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。 2、曲妥珠单抗也是在世界单抗市场较有影响达的单抗产品，由罗氏公司生产，商品名为“赫赛汀”。 曲妥珠单抗,是抗Her2的单克隆抗体,它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着,从而阻断癌细胞的生长,赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。
trastuzumab曲妥珠单抗 乳腺癌 罗氏 药理作用 曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185HER2抗体的互补决定区。 人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。 HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。 研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
适应症
适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
3、西妥昔单抗由默克公司生产，商品名为“爱必妥”。该药在世界结直肠癌和头颈部鳞细胞癌市场取得了很大的成绩。 本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体，如α转化生长因子（TGF-α）的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
【适应症】
本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
4、尼妥珠单抗是我国首个人源化抗肿瘤单抗药物，由中国和古巴合资的高新技术企业北京百泰生物药业有限公司开发,商品名为“泰欣生”。 泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。
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