13.5 设施设备管理制度； 13.6 生产工艺管理制度； 13.7 卫生管理制度； 13.8 留样管理制度； 13.9 内部检查制度； 13.10 追溯管理制度； 13.11 不合格品管理制度； 13.12.投诉与召回管理制度； 13.13.不良反应监测报告制度。 第三节 文件管理 企业应建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。确保在使用处获得适用文件的有效版14 本，作废文件得到控制。 外来文件如化妆品法律法规应得到识别，并控制其分发。 企业与本要点有关的所有活动均应形成记录，包括15 * 但不限于：批生产记录、检验记录、不合格品处理符合 符合 记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录的保存期限。 每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，并保证样品的可追溯性。 第四节 实验室管理 企业应建立与生产规模和产品类型相适应的实验室，并具备相应的检验能力。实验室应具备相应的16 * 检验场地、仪器、设备、设施和人员。企业应建立实验室管理制度和检验管理制度。 实验室应按检验需要建立相应的功能间，包括微生17 物检验室、理化检验室。微生物检验室的环境控制符合 符合 条件应能确保检测结果准确可靠。 企业应建立原料、包装材料、中间产品和成品检验不符18 标准，按照相应质量标准对原料、包装材料、中间合 产品和成品进行检验。 检验过程应有详细的记录，检验记录应至少包括以下信息： 19.1 可追溯的样品信息； 19 19.2 检验方法（可用文件编号表示）； 19.3 判定标准； 19.4 检验所用仪器设备。 符合 完善原料及包装材料的质量标准，并严格按照标准执行，形成记录。 符合 企业应按规定的方法取样。 样品应标识清晰，避免混淆，并按规定的条件储存，不符20 应标识名称、批号、取样日期、取样数量、取样人等。 企业应建立实验室仪器和设备的管理制度，包括校验、使用、清洁、保养等。校验后的仪器设备应有21 明显的标识。 检测仪器的使用环境应符合工作要求。 企业应根据以下规定对试剂、试液、培养基进行管理： 22 22.1 应从合格供应商处采购，并按规定的条件储存； 22.2已配制标准液和培养基应有明确的标识； 符合 合 人员按照样品的类别分区存放。 制作样品标识卡，样品必须粘贴标识卡以后，才能进入实验室和留样室。取样符合
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