ID号：4142838 受控文件 开始：黄志兵 提交：黄志兵 部门审核：黄志兵 标准化审查：姜彩娟 修订标准人员部门审核：丁勇 公司指定人批准：王国宝 备案：姜彩娟 发布目标：文控中心 发布：文控中心 归
档日期：2016-04-27 13:20:30 编码：
Q/PD 标
准
Q/PD GB025 009-2016 代替POVOS-PD-127 企
业
生产和服务控制程序
2016-04-09发布
[键入文字] 2016-04-11实施
上海奔腾电工有限公司 发布
ID号：4142838 受控文件 开始：黄志兵 提交：黄志兵 部门审核：黄志兵 标准化审查：姜彩娟 修订标准人员部门审核：丁勇 公司指定人批准：王国宝 备案：姜彩娟 发布目标：文控中心 发布：文控中心 归
档日期：2016-04-27 13:20:30 编码：
前 言
为对公司全部产品从原材料采购、生产、检验、入库到出货以及相关的售后服务全过程进行有效控制，确保所生产的产品及服务能够满足客户要求和有关标准、法律、法规的要求，特制定本标准，作为本公司产品生产及服务管理的规范。
本标准由上海奔腾电工有限公司用户与品质中心提出和主要起草，经上海奔腾电工有限公司标准化委员会审定通过。
本标准按GB/T 1.1的规则编制起草。
本标准代替POVOS-PD-127《生产和服务控制程序》，按最新下载的QSR820法规中的DMR`s要求及《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》对中的相关要求对文件中的相关内容进行。除编辑性内容修改之外，其他无改动。
本标准由上海奔腾电工标准化管理模块归口和解释。 本标准修订人：黄志兵/2016-04-09 标准化审查人：姜彩娟 /2016-04-09 本标准审核人：丁勇/2016-04-09
本标准会签人：王国宝、叶志文、罗晓华、王建飞、后淳名/2016-04-09 本标准批准人：河东奎 /2016-04-09
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档日期：2016-04-27 13:20:30 编码： 生产和服务运作控制程序 1 目的
对影响服务和生产作业过程的各项因素加以控制，以确保产品和服务满足ISO9001-2000版标准、ISO14001-2004版标准、“QC080000有害物料控制标准” 、《ISO13485：2003》、ISO14971：2007及QSR820法规、ROHS2.0中的相关要求，同时满足相关顾客的要求。 2 适用范围
适用于上海奔腾电工有限公司医疗类产品的生产与服务全过程控制。 3 职责
3.1 生产计划部门负责制定产品年度生产计划大纲，国内或海外营销部总部长会签，公司总
经理批准。
3.2 生产计划部门负责编制月度生产计划，部门负责人审核，国内和海外营销部门会签，公
司总经理批准。
3.3 生产计划部门负责编制生产作业计划，部门负责人批准。
3.4 生产车间负责按生产计划组织各班组生产，按计划完成生产任务,对生产车间环境条件
的日常监督检查及记录，批生产记录的整理与保留。
3.5 技术工艺部门负责制定产品工艺路线和编制BOM清单、制定相关产品的清洁要求、生产
环境条件要求及人员要求清洁、服装要求等。 3.6 组织架构、职责和管理授权
3.7 明确组织结构，高层须使员工知道其岗位职责要求，有员工的业绩表现评估机制，有后
备人员的培养机制。 4 工作程序
4.1 生产计划的制定和控制 4.1.1生产计划制定的依据：
a) 合同评审的结果； b)《生产能力标准》； c) 产品需求计划大纲； d) 成品库存；
1) 生产计划部门根据内、外营销部门提供的年度产品需求计划大纲，编制年度生产计划大纲，由国内或海外营销部门部长会签，公司总经理批准。年度生产计划大纲是为实现企业经营规划而制定的产品大纲，对生产计划的制定起指导作用。
2)《生产能力标准》是公司根据现有生产水平（工艺、技术、设备状况、场地、人员等）制定的反映公司实际生产、装配能力的标准，是制定年、月、日生产计划的参考依据，由生产计划部门主管领导批准。
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档日期：2016-04-27 13:20:30 编码：
4.1.2 月度生产计划的制定：
生产计划部门根据海外营销部门的“出口产品生产计划及评审明细表”以及国内营销部门的“——月份产品需求计划”，编制“——月份生产计划”（包括外协产品的收购）, 由生产制造部门负责人审核，国内和海外营销部门会签，公司总经理批准。 4.1.3 作业计划的编制与实施
A） 生产计划部门根据月度生产计划和交货期要求编制主生产计划，经生产计划部门负责人审批。对有特殊环保要求的产品需在作业计划表中注明“环保”/“G”。对被定义为医疗器械及化妆品类的产品，须先确定特殊的生产批号，并按生产批号编制相应的生产计划，其生产中所有的生产记录、返修记录、检验记录及产品标签均需标明生产批次，这些相关的记录在本批产品生产完成后，应被收集在相应的(DHR's)文档中，以作为随后对产品进行追溯的依据。
B） 车间生产调度员按照ERP系统生成的生产作业计划，编制和组织实施车间所属班组的每天作业计划。
C） 采购业务员根据ERP系统生成的采购计划，完成当月生产所需的原材料、外协外购件的采购，保证生产顺利进行。
D） 技术工艺部门根据生产计划制定物料清单（BOM）和工艺路线图以及必要时的产品图样、包装要求、操作作业指导书等产品特性信息。对医疗、化妆、环保类产品和专用环保物料，应给定新的物料编码，并在环保产品和环保物料特性描述栏前面注明“环保”。 4.1.4 生产作业计划的变更
若因需要对生产作业计划进行调整时，由生产计划部门发出“生产计划明细表更改通知”，经生产计划部门负责人批准后，发相关部门并通知主计划员进行更改。
4.1.5技术工艺部门工艺人员根据更改通知更改BOM（物料清单）和ROUTING（确定工艺路线）的定义。
4.1.6若因特殊情况各车间或物料采购业务员无法按时完成计划任务时，必须及时反馈生产计划部门或在当天的生产计划协调会议上提出并说明原因，经协调后，由生产计划部门根据具体情况做出计划调整。
4.1.7 生产计划及采购进度的控制与跟踪：
a) 生产计划部门生产调度须以主生产计划、采购定单为依据，检查、协助、督促车间、仓库、采购等相关部门做好各项作业准备工作，检查各环节投入和产出进度，及时发现并解决生产过程中出现的问题。
b) 各车间班、组长需将每天作业完成情况上报车间生产调度员，车间生产数据由班组长在产品进仓后及时将每天计划完成情况报车间统计输入电脑，以便于生产统计和生产进度之控制。
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