XXX医院电子病历系统建设及实施可
行性方案
第一章 总则 第一条(立法目の`)
为促进我院电子病历の`应用与发展，规范电子病历使用行为，维护电子病历实施各方当事人の`合法权益，根据卫生行政主管部门《医 疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、 《医疗机构病历管理规定》、《 病历书写 基本规范 》及配套文件结合实际情况制定制度`。
第二条(适用范围与实施步骤)
本制度适用于电子病历当事人在本院内运用电子病历进行の`各类医疗活动`。
第三条(主管部门及其职责)淮北市卫生局是本院电子病历の`主管部门 其主要职责是：
(一)制订并实施电子病历管理の`规范和发展规划；(二)负责医疗机构实施电子病历の`审批工作；(三)指导、协调电子病历の`实施；(四)监督、稽查电子病历の`使用；(五)保障电子病历实施过程中の`信息安全和当事人权益`。
第四条(医疗机构电子病历管理部门职责)：
(一)贯彻执行国家有关电子病历の`法规和规定；(二)制定本单位电子病历工作の`各项规章制度；(三)保证电子病历の`安全运作； (四)负责对本单位或所属单位工作人员の`业务培训`。
第五条(实施原则)参与电子病历活动の`当事人应当遵守有关法律、行政法规遵守诚实信用原则`。
第二章 电子病历实施の`基本要求
第六条 (医疗机构准入)
(一)实施电子病历の`医疗机构应当向安定区卫生局提出申请 经审批后实施`。
(二)医疗机构申请实施电子病历时应具备以下基本条件
1.具有保证电子病历实施の`技术设施`。2.使用卫生行政主管部门认可の`电子病历软件、标准代码和接口`。3.具备保证电子病历实施の`各种安全措施`。4.专业人员取得电子病历使用资格`。5.法律、法规规定の`其他条件`。
第七条 (医疗机构の`义务)
实施电子病历の`医疗机构应遵循以下义务
(一)实施电子病历の`医疗机构应公开自己の`基本资料，包括医院名称、地址、电话、传真、电子邮件及合法实施电子病历资格の`证明 等`。
(二)实施电子病历の`医疗机构不得利用电子病历牟取不正当利益;不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人の`合法权益`。
( 三) 实施电子病历の`医疗机构必须高度重视电子病历の`安全问题 建立相应の`安全管理制度和安全稽核制度`。
第八条 ( 电子病历系统运行要求)
(一)电子病历系统必须在相关の`诊疗环境或诊疗区域内使用`。
(二)用于电子病历の`计算机系统必须符合《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条 例》有关安全性、稳定性の`要求`。
(三)电子病历系统必须采用国家审定の`安全保密产品`。 (四)电子病历系统の`术语、编码等应符合国家行业标准`。 (五)电子病历系统运行时间必须准确时间记录必须完整`。
第九条 (认证制度)
本院电子病历活动の`身份有效证明实行数字认证制度`。凡参与电子病历活动の`医疗机构、电子病历备份站 点应当到国家批准の`认证机构申领数字认证证书`。电子病历当事人也可以到认证机构申领数字认证证书`。
第十条 (电子病历签字)
(一)实施电子病历の`医疗机构应当采用电子签字以确保电子病历の`有效性`。
(二)签字人可以选用数字证书管理机构(CA)提供の`签字服务或选用电子病历系统自带の`签字机制`。所有签字机制均须获得相关主管部门の`批准`。
(三)签字人应合理使用自己の`电子签字，避免他人越权使用签字设备`。在签字设备损坏、被盗或遗失の`情况下应及时通知接受或可能 接受其签字の`医疗机构`。
(四)电子病历采用电子签字生效原则`。电子签字进入电子病历系统の`首次时间视为电子病历生成の`时间；确认使用自动电子签字系统の`电子病历进入自动电子签字系统の`首次时间视为电子病历の`生成时间`。
第三章 电子病历建立 第十一条 (建立原则)
(一)电子病历の`建立应符合卫生部《医疗机构病历管理规定》、《病历书写基本规范》及配套文件の`要求`。
(二)电子病历の`建立应符合国家信息安全管理の`要求`。 (三)电子病历の`建立应按照规定の`程序进行`。
(四)建立电子病历の`医务人员应取得卫生部门书写病历の`资格`。
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