2020年 ISO9001 体系文件全套-WI-SH001医疗器械安装及培训作业指导书-售后服务部-安全管理作业指导书

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ISO9001 体系文件全套-WI-SH001医疗器械安装及培训作业指导书-售后服务部-安全管理作业指导书

（1.0版）

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审批：

2020-1-1发布 2020-1-1实施

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URK-WI作业指导书 主题：医疗器械安装及培训作业指导书 版本/修改状态 编制人 B/1 审核人 编号 批准人 URK-WI-SH001 制/修订日期 202x-02-08 页 数 06 1. 目的

规范医疗器械的安装与使用培训，保证客户能安全并正确使用和保养所购买的医疗器械。

2. 适用范围

适用于售后服务部对公司医疗器械的安装与培训及效果的考核。

3. 职责

3.1.售后服务部工程师负责公司代理医疗器械的安装及对操作人员进行培训。 3.2.售后服务部经理负责对工程师装机培训效果进行考核。 3.3.售后服务部文秘负责提供相关记录。 3.4. 由市场销售部负责配合。 3.5. 安装培训服务标准

3.5.1.着装得体，态度热情和蔼，精神风貌良好。 3.5.2.培训详尽、耐心，语言规范，表述清楚有条理。 3.5.3.操作熟练，技术到位，对机器了解深刻。 3.5.4.保持院方环境的整洁，布线美观合理。

3.5.5.与院方友好相处，服务到位，积极向院方宣传我司服务政策。 3.5.6.装机时按照规定的步骤和要求进行安装培训。

3.5.7.积极配合院方培训时间要求，圆满完成安装、培训、验收工作。

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4. 工作程序

4.1. 医疗器械安装的前期服务。

4.1.1.市场销售部人员按照销售合同，明确客户对医疗器械安装及培训的具体要求填写《医疗器械技术服务单》，办理好待安装医疗器械出库手续，由售后服务部经理负责人员安排安装及培训工作。

4.1.2.售后服务部工程师和市场销售人员及时联系客户，确定以下内容：

A、安装及培训的确切日期和时间；

B、安装环境、电源、地线是否达到使用要求； C、医疗器械到达客户安装使用场地的途径；

D、通知用户进行产品操作培训的安排（人员、时间、讲授的主要内容）。

4.1.3.对于需要进行前期施工的产品，由售后服务部工程师或市场销售人员向用户提供相应技术资料指导施工。对于需要配套使用耗材的产品，安装前提前通知用户准备好装机时所需使用的配套耗材。 4.2. 医疗器械的安装。

工程师按约定的时间前往用户处进行设备安装，流程如下：

A、与用户主要负责人一道开箱，按合同和装箱单清点设备及配件，若有异议应通知相关销售人员和公司售后服务部；

B、检查医疗器械安装环境是否符合安装要求；不符合安装要求时，必须向客户负责人提出改进建议，记录于《医疗设备安装验收报告》上并由客户负责人签字；

C、按照操作说明书中的安装步骤完成医疗器械及其配置的安装；

D、对安装后医疗器械进行调试，使其工作正常达到医疗器械的正常性能，并将调试结果记录于《医疗设备安装验收报告》上，若无法调试到医疗器械使用性能的，查找原因即时上报部门经理，与客户协商解决办法。 4.3.医疗器械的培训。

4.3.1.尽量组织使用科室的全部操作人员参加培训，但最少不得少于两人，并应详细了解受训人员的专业、学历和工作经验情况。

4.3.2.每台仪器培训时间最少不低于2小时，培训时应由浅入深，边讲解边示范，并须让受训人员练习操作。 4.3.3.培训内容：

A、公司、生产厂商、仪器工作环境、硬件及软件的介绍；内容包括

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