执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0716-86

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

精选及答案0716-86

1、国家三级保护野生药材物种为（）。【单选题】 A.羚羊角 B.甘草 C.人参 D.防风 正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有（）。【多选题】

A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金 B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品 C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款

D.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品 正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿賂行为的界定。 3、被动重点监测的管理机构是（）【单选题】

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A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测机构 正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。药品重点监测分类，被动重点监测只有省级以上药品监督管理部门才有权限，故答案为C。

4、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】 A.药品生产许可 B.药物临床研究许可 C.医疗机构制剂上市许可 D.执业药师执业许可 正确答案:A、D

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。

5、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）【单选题】

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A.药品内标签是直接接触药品包装的标签 B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业 正确答案:D

答案解析:考查药品标签的分类和标示的内容。标签标注内容中，只有内标签在包装尺寸限制的情况下，可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签，至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。只有选项D说法错误，故答案为D。

6、从上述信息可以判断，以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法，正确的是（）【单选题】 A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款 B.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍 C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍

D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动 正确答案:C

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