1、 本试剂盒仅限用于血清样本的测定，对于其它体液样本测定的
可靠性尚未得到充分的实验确认。 2、
本试剂盒准确的测定范围应不超出校准品曲线的浓度范围，超
出曲线范围的样品需要适当稀释后测定结果才能准确。 3、
通过其它方法得到的T4浓度值与本试剂盒的测定结果不具有
直接的可比性。 4、
血清中存在抗T4等自身抗体以及人抗鼠等异嗜抗体会干扰测
定结果。 【性能指标】 1、 2、
灵敏度：≤0.1ug/dL
精密度：用本方法检测低、中、高三组样品（n=10）。
分析内变异系数：CV%＜15%；分析间变异系数：CV%＜20% 3、 4、
线性相关系数绝对值 | r | ≥0.9900
特异性：与浓度为100ug/dL右旋三碘原氨酸交叉反应率为
1.5%，与浓度为100ug/dL的左旋三碘原氨酸交叉反应率为3.0%。
标题：甲状腺素（T4）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-003 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 5 页，共 6 页 【注意事项】 1、
检测必须符合实验室管理规范的规定，严格防止交叉污染。所
有样品、洗弃液和各种废弃物都应当按传染物处理。 2、
操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书的操作程序进
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行，不同批号的试剂和包被板不能混用。包被板要干燥保存，用完后立刻放回密封袋中封严后保存。 3、
各试剂必须摇匀后使用，用前应平衡到室温，严格控制每步反
应的时间和温度。 4、
加样操作应快速准确手法一致，慢吸快打，不要使溶液粘到孔
壁上，尽量缩短整个加样时间。 5、
每次加样完毕后，应用微量震荡器充分振荡混匀，并避免产生
气泡防止溶液溅出。 6、
以洗板机洗板时，每孔注液量不应少于400ul，洗板次数不少
于5次，浸泡时间不短于10秒，并注意检查加液头是否堵塞。洗板完后还应在干净的吸水纸上扣干。 7、
以手工洗板时，每次洗液都应加满微孔，最后应在干净的无纸
屑吸水纸上扣干以防影响检测结果的准确性。 8、
加发光底物液的加样器应专用，加样吸头应确保干净无污染，
在加发光底物液的过程中应避免加样吸头与板孔或手指接触，以
标题：甲状腺素（T4）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-003 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 6 页，共 6 页 防底物受到污染而造成本底升高。 9、
为防止样品蒸发及避免污染，温育时应将反应板放于密闭干净
的塑料袋内或用不干胶覆盖。
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标题：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-004 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 1 页，共 6 页 【概述】
三碘甲腺原氨酸（T3）是含碘的氨基酸衍生物，由一个分子一碘酪氨酸和一个分子二碘酪氨酸偶联而成，分子量651D。血循环中的T3有80%来自游离T4在外周组织脱去一个碘原子而成，直接来
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自甲状腺的T3只占20%。血中的T3有99.7%与甲状腺结合球蛋白（TBG）等结合。同TBG等蛋白质结合的T3无生物活性，而0.3%未结合的T3即游离T3（FT3）的生物活性则比游离T4强5~10倍。因此测定血清FF3对于甲亢的诊断、疗效和预后的判断具有重要的临床价值，对甲减的诊断也有一定的参考价值。 【测定原理】
本试剂盒采用竞争法测定血清中FT3水平。用T3抗体包被微孔板制成固相抗体，酶标记T3抗原制成酶标记物，该酶标记物不能够与TBG和白蛋白结合。在包被板微孔中加入FT3校准品或待测血清和酶标记物，酶标记物与样品的FT3竞争性结合出样品中FT3的含量，样品的RLU值随FT3浓度的增加而降低。
标题：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-004 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 2 页，共 6 页 【试剂组成和配制】
包被板 校准品 数量 1块 6瓶 96孔 96孔/块 0.5ml/瓶 20
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