空调净化系统再验证方案

小容量注射剂车间空调 净化系统再验证方案

验证编号：

验证类型：

生效日期：

验证方案审批表

验证方案名称 小容量注射剂车间空调净化系统再验证方案 文 件 编 号 内容 程序 部 门 签 名 日 期 备 注 起 草 部 门 负责人签名 日 期 备 注 审 核 生产部 质量部

设备部 验证领导小组 组长 备 注： 批 准

验证方案会签单

有关部门人员已同意本验证方案 组织类别 签 名 验证领导小组 验证小组

所在部门 职务/职称 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日

年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 目 录

1.验证机构成员及工作职责 1.1验证领导小组成员及职责

1.2验证小组成员及职责 2.引言 2.1概述 2.2空调机组、洗衣层流罩示意图 2.3送风、回风示意图 2.4设备基本情况 3.验证目的 4.验证前的检查 4.1人员资格审查与方案培训的验证 4.2所需文件的验证 4.3仪器仪表检验的验证 5.风险评估