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2019年ISO9001全套质量管理手册程序文件

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2019年ISO9001全套质量管理手册程序文件

目 录

0.1章 颁 布 令 .......................................... 3 0.2 章 管理方针、目标 ................................... 4 0.3章 公司组织机构 ...................................... 5 0.4章 管理职责描述 ...................................... 5 1章 范 围 .............................................. 11 2章 引用标准 ............................................ 11 3章 术语和定义 .......................................... 11 4章 公司质量/环境管理体系建立的背景环境 ................. 12

4.1 公司的内外部环境 ................................. 12 4.2 相关方的需求和期望 ............................... 12

1

4.3 管理体系范围 ..................................... 13 4.4 管理体系及其过程 ................................. 14 5章 领导作用 ........................................... 15

5.1 领导作用与承诺 ................................... 15 5.2 管理方针 ......................................... 17 5.3 岗位职责与权限 ................................... 18 6章 策 划 ............................................... 19

6.1 应对风险和机遇的措施 ............................. 19 6.2 管理目标及其实现的策划 ........................... 21 6.3 变更的策划 ....................................... 22 7章 支持 ............................................... 24

7.1 资源 ............................................. 24 7.3 意识 ............................................. 28 7.4 顾客沟通/信息交流 ................................ 29 7.5 文件化信息 ....................................... 29 8章 运行 .............................................. 30

8.1 运行的策划和控制 ................................. 30 8.2 产品和服务的要求 ................................. 31 8.3 设计与开发 ....................................... 34 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 ................... 37

2

8.5 销售和服务提供 ................................... 39 8.6 产品放行 ......................................... 43 8.7 不合格品控制/应急准备及响应 ...................... 43 9章 绩效评价 ............................................ 45

9.1 监视、 测量、分析和评价 .......................... 45 9.2 内部审核 ......................................... 48 9.3 管理评审 ......................................... 48 10章 改进 ............................................... 51

10.1 总则 ............................................ 51 10.2 不合格与纠正措施 ................................ 51 10.3 持续改进 ........................................ 52 附录A: 质量管理职能分配表 ............................ 54 附录B: 环境管理职能分配表 ............................. 1

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