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时间 项目 外 观 平均囊重 装量差异
1h 2h 3h 4h 6h 8h 最后 填充机性能确认合格后取样检验记录
批号：日期：时间： 转速：囊号： 时间 项目 外 观 平均囊重 装量差异
1h 2h 3h 4h 6h 8h 最后
设备验证报告
年 月 日 设备名称 验证方式 验证目地 验证结果： 设备编号 前验证IQ、OQ、PQ确认8 / 18
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验证结论： 批准者
验证者
×××××××制药公司标准
编号：
9 / 18
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全自动胶囊充填机
标准操作程序
（SOP）
年 月 日发布 年 月 日实施
Zzz6ZB2Ltk ××××××××制药公司 发布
江南包装（制药）机械有限公司
标准操作程序
标 题 起草人：日期： 日期： 全自动胶囊充填机标准核对人： 操作规程 批准人：日期： 10 / 18
文件编号： 替换文件号： 第一页 共一页执行日期： 个人收集整理 仅供参考学习
1、 目地：建立全自动胶囊充填机标准操作程序，保证正确操作，确保正常生产. 2、 范围：适用于全自动胶囊充填机地操作. 3、 责任：设备操作人员. 4、 程序： 4.1准备 4．1．1接通电源
4．1．2检查所有地安全设置是否都正确地配备和调节好.
4．1．3在不带胶囊和药粉地条件下，用手轮按机器运动方向转动1-3周，然后在一切
正常地情况下，将胶囊及药粉分别装入胶囊斗和粉斗内，药粉填入粉斗地高度要低于容器最高位置60mm，计量分配室中应有一半以上地药粉.dvzfvkwMI1 4．1．4调节好充填杆插入料盘地深度.
4．1．5一切调整好，按主机点动按钮，作点动，一切正常后，方能按启动开关作全自
动运动.
4．1．6速度调节在主电机运转时进行. 4．2操作
4．2．1检查各信号灯正常，关好玻璃门将旋钮旋至运行，先启动真空泵，再启动主机，
本机则作全自动运行.
4．2．2需调节装量时，按主机停止钮，先停机，再调节充填杆高度，调整好，方可启
动“主机启动”钮.
4．2．3操作完毕，先按主机停止钮，再关“真空泵“按钮. 4．2．4切断电源. 4．3 模具更换
改变胶囊规格时需要更换模具，其步骤如下：
4．3．1胶囊下模：由于有两个定位销，更换时，松开螺钉，取下下模，换上所需下模，
拧紧螺钉即可.
胶囊上模：松开螺钉取下上模，装上所需上模，螺钉拧紧前，插上校正棒，调
至其转动自如时，拧紧螺钉即可.
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