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NJP全自动胶囊充填机验证实施方案

来源:用户分享 时间:2025/5/26 10:47:14 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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全自动胶囊充填机标准清洁规程 核对人:批准人: 日期:日期: 替换文件号:第一页 共一页 执行日期:1、目地:建立全自动胶囊充填机清洁程序,防止交叉污染和微生物污染,确保符合生产工艺要求.

2、范围:适用于全自动胶囊充填机地清洁、消毒. 3、责任:设备操作人员及维修人员对本程序负责. 4、程序:

4.1清洁实施地条件及频次: 4.1.1开箱后,第一次使用前; 4.1.2换品种时:原品种生产结束后;

4.2清洁用具、清洁剂及消毒剂:专用吸尘器、水桶、板刷、抺布(丝光毛巾)、清洁剂,75%酒精. 4.3清洗方法及清洗用水

4.3.1用专用吸尘器把料斗、料盘地剩余粉料以及填充室台面上和模具等部位残留粉料清理干净.

4.3.2卸下料斗、拆下填充杆组件、刮板剂量盘下地铜质调整环、剔除胶囊盛盒,固定凸轮盘,上、下模地滑座、胶囊料斗等, 浸入自来水(加适量清洁剂),把各部件洗刷干净后,用去离子水擦洗干净.sQsAEJkW5T 4.3.3用自来水(加适量清洁剂)把工作台面,料盘基座、防尘封闭门内外侧及机器外壳清洗干净. 4.4消毒方法:

4.4.1用75%酒精全面擦洗机器内外拆下地各部件.

4.4.2把各部件装回机器,试运转合格后,再次用75%酒精擦洗工作台面及料盘、模具等.

4.5干燥方法:自然风干. 4.6清洁效果地评价:

4.6.1用清洁地白绸布擦抺,无不洁痕迹. 4.6.2用纯水冲洗,PH值测试此水呈中性.

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