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必存(依达拉奉)说明书最新版

来源:用户分享 时间:2025/8/22 18:43:29 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失,没有蓄积性。

血清蛋白结合率 体外试验结果表明:依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89~91%。

代谢 在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明:依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。

排泄 健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次,每次0.5 mg/Kg,30分钟内静滴,连续2天给药,每次给药至12小时排泄尿液中含0.7~0.9%原药,71.0~79.9%代谢物。

【贮藏】

避光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

(1) 易折曲颈安瓿,5ml,每盒6支。

(2) 易折曲颈安瓿,20ml,每盒6支;每盒4支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

(1)5ml:10mg:YBH03172005 (2)20ml:30mg:YBH03182005

【批准文号】

(1)5ml:10mg:国药准字H20031342 (2)20ml:30mg:国药准字H20050280

【生产企业】

企业名称:南京先声东元制药有限公司

生产地址:南京浦口经济开发区兴隆路8号 邮政编码:211800

电话号码:025-58286999 传真号码:025-58285555 网 址:www.simcere.com

客户服务热线:8008289800(只可用固定电话拨打,免费)

4008877552(手机、固定电话均可拨打,按市话收费) 防伪查询电话:4008155888(查询方法见小盒,按市话收费)

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